- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02404129
Giltighet av TURN 180-test för att skilja mellan fallare och icke-fallare
I takt med att den geriatriska befolkningen fortsätter att öka får konsekvenserna av fall och fallrelaterade skador allt större socioekonomisk betydelse. Fall under svängning är 7,9 gånger mer sannolikt att resultera i höftfraktur än ett fall när man går rakt. Därför medför vändning en betydande risk för höftfraktur. Vändning är allmänt förekommande under aktiviteter i det dagliga livet, men den mesta gångforskningen har fokuserat på att gå rakt fram.
Svängning påverkar nedre extremiteters kinematik, kinetik och stegparametrar. Därför verkar det vara en större utmaning för individer med rörelseproblem. Svängförmågan påverkas av åldersförändringar och balansförtroende. TURN180-testet byggdes för att bedöma parametrarna för svarvning. Den har fyra huvudkategorier som är de lättast identifierade tecken på svårighet att vända sig när man går. Dessa kategorier är: (1) typen av sväng (eller strategi) som används för att genomföra svängen, (2) antalet steg som tagits under svängen, (3) tiden det tar att genomföra svängen och (4) vackla under svängen Svängen.
Syftet med denna studie är att utforska TURN180 testförmågan för att utvärdera risken för att falla i den äldre befolkningen och jämföra den med det kända kliniska guldstandardtestet. Detta är en valideringsstudie av balans- och rörlighetstester med hjälp av ett bekvämlighetsexempel i tre grupper. De oberoende äldre försökspersonerna (n=75) kommer att delas in i tre grupper enligt deras fallhistoria och genomgå fyra balanstester: Timed "Up and Go"-test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . Deltagarna kommer att filmas medan de utför TUG-testet. Grundläggande temporospatiala aspekter av svängning under gång, såsom antalet steg som tas under svängen och tiden det tar att utföra svängen kommer att mätas med hjälp av både slowmotion- och stoppfunktionerna hos videobandspelaren och en tidskodsprocessor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Äldre människor är den snabbast växande delen av vår befolkning. I takt med att den geriatriska befolkningen fortsätter att öka får konsekvenserna av fall och fallrelaterade skador allt större socioekonomisk betydelse. En tredjedel av de äldre som bor i samhället faller varje år; 5 % av dessa upplever frakturer eller skador som kräver sjukhusvistelse och kostnaderna överstiger nu 20 miljarder dollar årligen.
De vanligaste aktiviteterna som utförs vid tidpunkten för fallrelaterad höftfraktur är att gå framåt och vända sig om. Även om 40% av höftfrakturer uppstår under gång och 18% inträffar under svängning. Cumming & Klineberg fann att ett fall under svängning är 7,9 gånger mer sannolikt att resultera i höftfraktur än ett fall när man går rakt. Dessa bevis tyder på att svängning är en större utmaning för individer med rörelseproblem än att gå rakt fram. Därför medför vändning en betydande risk för höftfraktur.
Nästan varje daglig aktivitet som kräver förflyttning kräver att man vänder sig, men den mesta gångforskningen har fokuserat på att gå rakt fram. Glaister et al (2007) visar att medan rakgång utgör majoriteten av stegen som tas under de fyra observerade dagliga livsuppgifterna, inte rakt fram. steg utgör fortfarande cirka 35-45 % av alla steg som tas under en vanlig dag.
En viktig och vanlig komponent i rörlighet är att ändra färdriktning när man går. Att vända kräver att det centrala nervsystemet koordinerar hela kroppens omorientering mot en ny färdriktning, samtidigt som man fortsätter med den pågående stegcykeln. Balansupprätthållande under svarvning involverar komplex integration av flera sensoriska system (vestibulära, visuella och somatosensoriska) och motoreffekt. Åldrande är förknippat med en långsam och progressiv nedgång av de sensoriska och motoriska systemen samt deras integrerande funktioner.
Svängning påverkar underbenens kinematik, kinetik och steglängd. Signifikanta åldersskillnader hittades bland friska unga och äldre vuxna försökspersoner i deras förmåga att snabbt vända eller stanna för att undvika hinder som plötsligt dyker upp; i gångvägen berodde mycket av de äldre vuxnas behov av längre svarstider än de ungas till den förlängda första fasen av deras svar.
Stående svängprestanda har använts för att avgränsa äldre fallare från icke-fallare.
Dite & Temple (2002) visade att äldre vuxna som hade flera fall under de senaste sex månaderna tog i genomsnitt två eller fler steg för att slutföra en 180-vändning jämfört med äldre vuxna som bara hade ett fall. Författare registrerade de grundläggande temporospatiala aspekterna av svängning under Dessa kategorier är: (1) typen av sväng (eller strategi) som används för att genomföra svängen, (2) antalet steg som tagits under svängen, (3) tiden det tar att genomföra svängen och (4) svindlande under svängen.
Dessa kategorier visade sig vara ett tillförlitligt och giltigt kliniskt mått på vändning under gång för äldre vuxna. Specifika svängobjekt befanns skilja mellan grupper av friska och funktionsnedsatta äldre vuxna och hade god känslighet för att identifiera flera fallare. Thigpen et al (2000) bekräftade dessa resultat.
Syftet med den aktuella studien är att undersöka giltigheten av TURN180-testet för att skilja mellan icke-fallare, fallare och multipla fallare i den äldre befolkningen och jämföra det med de kända kliniska testerna i guldstandarden: Timed "Up and Go"-test (TUG) ), Tinetti Balanstest (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Enligt den granskade litteraturen är TURN180-testet känsligt för åldersförändringar och kan avgränsa äldre fallare från icke-fallande. Om det gör det kan det vara ett snabbt, praktiskt och billigt test för att identifiera dem som riskerar att falla och uppskatta en förändring som leder till ett ingripande.
Detta är en valideringsstudie av balans- och rörlighetstester med hjälp av ett bekvämlighetsexempel i tre grupper.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach-Tikva, Israel
- Department of Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre, man och kvinna.
- Oberoende och gemenskap bostad.
- Kan ge informerat samtycke.
- Kan röra sig inuti under noggrann övervakning ett avstånd på 10 m.
Exklusions kriterier:
- Synnedsättning som inte kan fixas med glasögon.
- Akuta hjärt- och lungtillstånd (MI, akut astma).
- S/p Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna.
- Svår kongestiv hjärtsvikt.
- Neurologiska patologier (CVA, MS, Parkinsons sjukdom).
- S/p Amputation av underben.
- Vertigo.
- Akut ländryggssmärta, akut fotled/knä/höftledsinflammation eller artrit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Icke-fallare
Försökspersonerna måste rapportera att de inte hade några svårigheter med rörlighet, aktiviteter i det dagliga livet eller att vända sig när de gick och inte hade några fall under en årsperiod.
Testet som kommer att utföras: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Syftet med denna studie är att utforska TURN180-testförmågan för att utvärdera risken för att falla i den äldre befolkningen och jämföra den med de kända kliniska testerna av guldstandard.
De oberoende äldre försökspersonerna kommer att delas in i tre grupper efter deras fallhistoria och genomgå fyra balanstester: Timed "Up and Go"-test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltagarna kommer att filmas medan de utför TUG-testet.
Grundläggande temporospatiala aspekter av svängning under gång, såsom antalet steg som tas under svängen och tiden det tar att utföra svängen kommer att mätas med hjälp av både slowmotion- och stoppfunktionerna hos videobandspelaren och en tidskodsprocessor.
Andra namn:
|
|
Övrig: I en risk att falla
Försökspersoner som rapporterar cirka 1-2 fall under en årsperiod.
Testet som kommer att utföras: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Syftet med denna studie är att utforska TURN180-testförmågan för att utvärdera risken för att falla i den äldre befolkningen och jämföra den med de kända kliniska testerna av guldstandard.
De oberoende äldre försökspersonerna kommer att delas in i tre grupper efter deras fallhistoria och genomgå fyra balanstester: Timed "Up and Go"-test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltagarna kommer att filmas medan de utför TUG-testet.
Grundläggande temporospatiala aspekter av svängning under gång, såsom antalet steg som tas under svängen och tiden det tar att utföra svängen kommer att mätas med hjälp av både slowmotion- och stoppfunktionerna hos videobandspelaren och en tidskodsprocessor.
Andra namn:
|
|
Övrig: Flera fallare
Försökspersoner som rapporterade ha mer än två fall per år.
Testet som kommer att utföras: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Syftet med denna studie är att utforska TURN180-testförmågan för att utvärdera risken för att falla i den äldre befolkningen och jämföra den med de kända kliniska testerna av guldstandard.
De oberoende äldre försökspersonerna kommer att delas in i tre grupper efter deras fallhistoria och genomgå fyra balanstester: Timed "Up and Go"-test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltagarna kommer att filmas medan de utför TUG-testet.
Grundläggande temporospatiala aspekter av svängning under gång, såsom antalet steg som tas under svängen och tiden det tar att utföra svängen kommer att mätas med hjälp av både slowmotion- och stoppfunktionerna hos videobandspelaren och en tidskodsprocessor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av TURN 180-test
Tidsram: Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
TURN180-testet byggdes för att bedöma parametrarna för svarvning. En sväng definieras som början och slutet av 180-graders omkastning av riktningen vid svänglinjen på golvet under gång. Grundläggande temporospatiala aspekter av svängning under gång, såsom antalet steg som tas under svängen och tiden det tar att utföra svängen, mäts. Testet har fyra huvudkategorier som är de lättast identifierade indikatorerna på svårighet att vända under gång. Dessa kategorier är: (1) typen av sväng (eller strategi) som används för att genomföra svängen, (2) antalet steg som tagits under svängen, (3) tiden det tar att genomföra svängen och (4) vackla under svängen Svängen. De fyra egenskaperna utvecklade för att återspegla ett kontinuum från "ingen svårighet" till "definitiva svårighetsindikatorer" när du vänder under gång: Poängen i varje kategori är från 0 till 2 poäng, så att få 0 poäng innebär - att ha inga svårigheter att vända och 8 poäng - stora svårigheter att vända. |
Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinneti Balance Assessment Tool
Tidsram: Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
Tinetti Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en patients gång och balans.
Testet poängsätts på patientens förmåga att utföra specifika uppgifter.
|
Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter.
Det är ett giltigt instrument som används för att utvärdera effektiviteten av interventioner och för kvantitativa funktionsbeskrivningar i klinisk praxis och forskning
|
Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
|
Tid upp och gå (TUG)
Tidsram: Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
Detta test används för att mäta (i sekunder) den tid det tar för en individ att resa sig upp från en stol med 48 cm sitthöjd, gå ett avstånd på 3 m till en linje på golvet, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner igen
|
Varje deltagare i studien kommer att bedömas en gång. Sessionens varaktighet - 1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit health services
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0003-15-COM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på Turn 180 test
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
BiocadAvslutad
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadNekros | Sår | TrycksårKorea, Republiken av
-
Antev Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
American University of Beirut Medical CenterAvslutadUltraljudsguidad kontra landmärketeknik för femoral arteriell kanylering vid pediatrisk hjärtkirurgiTid som behövs för att uppnå en framgångsrik kanylering av lårbensartären vid pediatrisk hjärtkirurgiLibanon
-
OPKO Health, Inc.IndragenSekundär hyperparatyreos (SHPT) | Steg 5 Kronisk njursjukdom (CKD) | Hemodialys (HD)
-
RenJi HospitalOkänd