- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02404129
Gyldighet av TURN 180-test for å skille mellom de som faller og som ikke faller
Gyldighet av TURN 180-test for å skille mellom fallere og ikke-fallere
Ettersom den geriatriske befolkningen fortsetter å øke, får konsekvensene av fall og fallrelaterte skader økende sosioøkonomisk betydning. Fall under svinging er 7,9 ganger mer sannsynlig å resultere i hoftebrudd enn et fall mens du går rett. Derfor medfører vending en betydelig risiko for hoftebrudd. Snuing er allestedsnærværende under daglige aktiviteter, likevel har mest gangforskning fokusert på å gå rett frem.
Sving påvirker underekstremitets kinematikk, kinetikk og trinnparametere. Derfor ser det ut til å være en større utfordring for personer med mobilitetsproblemer. Snuevnen påvirkes av aldersendringer og balansesikkerhet. TURN180-testen ble bygget for å vurdere parametrene for dreiing. Den har fire hovedkategorier som er de lettest identifiserte indikatorene på vanskeligheter med å snu mens du går. Disse kategoriene er: (1) typen sving (eller strategi) som brukes for å gjennomføre svingen, (2) antall skritt tatt i løpet av svingen, (3) tiden det tar å fullføre svingen, og (4) vakling under svingen svingen.
Hensikten med denne studien er å utforske TURN180-testevnen for å evaluere risikoen for å falle i den eldre befolkningen og sammenligne den med den kjente gullstandarden kliniske testen. Dette er en valideringsstudie av balanse- og mobilitetstester ved hjelp av et tre-gruppers utvalg av bekvemmelighet. De uavhengige eldre forsøkspersonene (n=75) vil bli delt inn i tre grupper i henhold til deres fallhistorie og gjennomgå fire balansetester: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS) . Deltakerne vil bli filmet mens de utfører TUG-testen. Grunnleggende temporospatiale aspekter ved svinging under gange, som antall skritt tatt under svingen og tiden det tar å gjennomføre svingen, vil bli målt ved å bruke både sakte- og stoppfunksjonene til videospilleren og en tidskodeprosessor.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre mennesker er den raskest voksende delen av befolkningen vår. Ettersom den geriatriske befolkningen fortsetter å øke, får konsekvensene av fall og fallrelaterte skader økende sosioøkonomisk betydning. En tredjedel av eldre i lokalsamfunnet faller hvert år; 5 % av disse opplever brudd eller skader som krever sykehusinnleggelse og utgifter overstiger nå 20 milliarder dollar årlig.
De vanligste aktivitetene som utføres på tidspunktet for fallrelatert hoftebrudd er å gå fremover og snu seg. Selv om 40 % av hoftebruddene oppstår under gange og 18 % oppstår under vending. Cumming & Klineberg fant at et fall mens du svinger er 7,9 ganger mer sannsynlig å resultere i hoftebrudd enn et fall mens du går rett. Disse bevisene tyder på at svinging er en større utfordring for personer med mobilitetsproblemer enn å gå rett frem. Derfor medfører vending en betydelig risiko for hoftebrudd.
Nesten hver daglig aktivitet som krever bevegelse krever vending, men mest gangforskning har fokusert på å gå rett fram. Glaister et al (2007) viser at mens rett gange utgjør flertallet av skrittene tatt i løpet av de fire daglige livsoppgavene som er observert, ikke rett frem. trinn utgjør fortsatt omtrent 35–45 % av alle skritt som tas i løpet av en vanlig dag.
En viktig og vanlig komponent i mobilitet er å endre reiseretning når man går. Snuing krever at sentralnervesystemet koordinerer hele kroppens omorientering mot en ny reiseretning, mens den fortsetter med den pågående trinnsyklusen. Balansevedlikehold under vending innebærer kompleks integrasjon av flere sensoriske systemer (vestibulære, visuelle og somatosensoriske) og motorisk utgang. Aldring er assosiert med en langsom og progressiv nedgang av sensoriske og motoriske systemer samt deres integrerende funksjoner.
Snuing påvirker kinematikk i underekstremiteter, kinetikk og skrittlengde. Signifikante aldersforskjeller ble funnet blant friske unge og eldre voksne forsøkspersoner i deres evner til å snu eller stoppe raskt for å unngå hindringer som plutselig dukker opp; i gangstien skyldtes mye av de eldre voksnes behov for lengre responstider enn de unge til den forlengede første fasen av responsen deres.
Ytelse ved stående sving har blitt brukt til å avgrense eldre fallere fra ikke-fallere.
Dite & Temple (2002) viste at eldre voksne som hadde flere fall i løpet av de siste seks månedene, tok i gjennomsnitt to eller flere trinn for å fullføre en 180-sving sammenlignet med eldre voksne som bare hadde ett fall. Forfattere registrerte de grunnleggende temporospatiale aspektene ved snuing under gange. Disse kategoriene er: (1) typen sving (eller strategi) som brukes for å gjennomføre svingen, (2) antall skritt tatt i løpet av svingen, (3) tiden det tar å gjennomføre svingen, og (4) svimlende under svingen.
Disse kategoriene ble funnet å være et pålitelig og gyldig klinisk mål for å snu mens de går for eldre voksne. Spesifikke svingelementer ble funnet å skille mellom grupper av friske og svekkede eldre voksne og hadde god følsomhet for å identifisere flere fallere. Thigpen et al (2000) bekreftet disse resultatene.
Hensikten med den nåværende studien er å utforske gyldigheten av TURN180-testen for å skille mellom ikke-fallere, fallere og multiple fallere i den eldre befolkningen og sammenligne den med de kjente gullstandard kliniske testene: Timed "Up and Go"-test (TUG) ), Tinetti Balansetest (Tinetti), Berg Balanseskala (BBS).
I følge den gjennomgåtte litteraturen er TURN180-testen sensitiv for aldersendringer og kan avgrense eldre fallere fra ikke-fallere. Hvis den gjør det, kan det være en rask, praktisk og rimelig test for å identifisere de som er i fare for å falle og estimere en endring som fører til et inngrep.
Dette er en valideringsstudie av balanse- og mobilitetstester ved hjelp av et tre-gruppers utvalg av bekvemmelighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petach-Tikva, Israel
- Department of Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre, mann og kvinne.
- Uavhengig og fellesskapsbolig.
- Kunne gi informert samtykke.
- Kan ambulere inne under nøye oppsyn i en avstand på 10 m.
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming som ikke kan fikses med briller.
- Akutte kardiopulmonale tilstander (MI, akutt astma).
- S/p Hjerteinfarkt siste 3 måneder.
- Alvorlig kongestiv hjertesvikt.
- Nevrologiske patologier (CVA, MS, Parkinsons sykdom).
- S/p Amputasjon av underekstremitet.
- Svimmelhet.
- Akutte korsryggsmerter, akutt ankel/kne/hofteleddsbetennelse eller leddgikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ikke-fallere
Forsøkspersonene måtte rapportere at de ikke hadde problemer med mobilitet, daglige aktiviteter eller å snu mens de gikk, og at de ikke hadde noen fall i løpet av en årstid.
Testen som skal utføres: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Hensikten med denne studien er å utforske TURN180-testevnen for å evaluere risikoen for å falle i den eldre befolkningen og sammenligne den med de kjente gullstandard kliniske testene.
De uavhengige eldre forsøkspersonene vil bli delt inn i tre grupper i henhold til deres fallhistorie og gjennomgå fire balansetester: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltakerne vil bli filmet mens de utfører TUG-testen.
Grunnleggende temporospatiale aspekter ved svinging under gange, som antall skritt tatt under svingen og tiden det tar å gjennomføre svingen, vil bli målt ved å bruke både sakte- og stoppfunksjonene til videospilleren og en tidskodeprosessor.
Andre navn:
|
|
Annen: I fare for å falle
Forsøkspersoner som rapporterer om 1-2 fall i løpet av en årsperiode.
Testen som skal utføres: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Hensikten med denne studien er å utforske TURN180-testevnen for å evaluere risikoen for å falle i den eldre befolkningen og sammenligne den med de kjente gullstandard kliniske testene.
De uavhengige eldre forsøkspersonene vil bli delt inn i tre grupper i henhold til deres fallhistorie og gjennomgå fire balansetester: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltakerne vil bli filmet mens de utfører TUG-testen.
Grunnleggende temporospatiale aspekter ved svinging under gange, som antall skritt tatt under svingen og tiden det tar å gjennomføre svingen, vil bli målt ved å bruke både sakte- og stoppfunksjonene til videospilleren og en tidskodeprosessor.
Andre navn:
|
|
Annen: Flere fallere
Forsøkspersoner som rapporterte å ha mer enn to fall per år.
Testen som skal utføres: Turn 180 test, Timed "Up and Go" test, Tinetti Balanced Test, Berg Balance Scale.
|
Hensikten med denne studien er å utforske TURN180-testevnen for å evaluere risikoen for å falle i den eldre befolkningen og sammenligne den med de kjente gullstandard kliniske testene.
De uavhengige eldre forsøkspersonene vil bli delt inn i tre grupper i henhold til deres fallhistorie og gjennomgå fire balansetester: Timed "Up and Go" test (TUG), Tinetti Balance Test (Tinetti), Berg Balance Scale (BBS).
Deltakerne vil bli filmet mens de utfører TUG-testen.
Grunnleggende temporospatiale aspekter ved svinging under gange, som antall skritt tatt under svingen og tiden det tar å gjennomføre svingen, vil bli målt ved å bruke både sakte- og stoppfunksjonene til videospilleren og en tidskodeprosessor.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av TURN 180-test
Tidsramme: Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
TURN180-testen ble bygget for å vurdere parametrene for dreiing. En sving er definert som begynnelsen og slutten av 180-graders reversering av retning ved svinglinjen på gulvet mens du går. Grunnleggende temporospatiale aspekter ved svinging under gange, som antall skritt tatt under svingen og tiden det tar å gjennomføre svingen, måles. Testen har fire hovedkategorier som er de lettest identifiserte indikatorene på vanskeligheter med å snu mens du går. Disse kategoriene er: (1) typen sving (eller strategi) som brukes for å gjennomføre svingen, (2) antall skritt tatt i løpet av svingen, (3) tiden det tar å fullføre svingen, og (4) vakling under svingen svingen. De 4 karakteristikkene utviklet for å gjenspeile et kontinuum fra "ingen vanskelighetsgrad" til "klare vanskelighetsindikatorer" mens du snur mens du går: Poengsummen i hver kategori er fra 0 til 2 poeng, så å få 0 poeng betyr - uten problemer med å snu og 8 poeng - store problemer med å snu. |
Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinneti Balance Assessment Tool
Tidsramme: Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
Tinetti Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en pasients gange og balanse.
Testen skåres på pasientens evne til å utføre spesifikke oppgaver.
|
Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
Berg Balance Scale (BBS) ble utviklet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver.
Det er et gyldig instrument som brukes for evaluering av effektiviteten av intervensjoner og for kvantitative beskrivelser av funksjon i klinisk praksis og forskning
|
Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
|
Tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
Denne testen brukes til å måle (i sekunder) tiden det tar en person å reise seg fra en stol med 48 cm setehøyde, gå en avstand på 3 m til en linje på gulvet, snu, gå tilbake til stolen , og sett deg ned igjen
|
Hver deltaker i studien vil bli vurdert én gang. Sesjons varighet - 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cohen Av Herman, Proffesor, Clalit health services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nevitt MC, Cummings SR. Type of fall and risk of hip and wrist fractures: the study of osteoporotic fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1226-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb07307.x.
- Cumming RG, Klineberg RJ. Fall frequency and characteristics and the risk of hip fractures. J Am Geriatr Soc. 1994 Jul;42(7):774-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06540.x.
- Glaister BC, Bernatz GC, Klute GK, Orendurff MS. Video task analysis of turning during activities of daily living. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):289-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.003. Epub 2006 May 26.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
- Thigpen MT, Light KE, Creel GL, Flynn SM. Turning difficulty characteristics of adults aged 65 years or older. Phys Ther. 2000 Dec;80(12):1174-87.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0003-15-COM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Turn 180 test
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullført
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
BiocadFullført
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalFullførtNekrose | Sår | TrykksårKorea, Republikken
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Antev Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
American University of Beirut Medical CenterFullførtTid som trengs for å oppnå en vellykket kanylering av femoral arterien i pediatrisk hjertekirurgiLibanon
-
OPKO Health, Inc.TilbaketrukketSekundær hyperparathyroidisme (SHPT) | Stadium 5 kronisk nyresykdom (CKD) | Hemodialyse (HD)