Ošetřovatelství zaměřené na rodinu pro starší pacienty
25. října 2017 aktualizováno: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Ošetřovatelství zaměřené na rodinu pro starší pacienty a jejich rodinu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda je ošetřovatelství zaměřené na rodinu účinné při léčbě starších pacientů s ohledem na prevalenci deprese.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychosociální problémy, jako je nedostatek sociální podpory a symptomy deprese, jsou rizikovými faktory spojenými s readmisí starších lékařských pacientů.
Rodiny se staršími členy se obecně chtějí zapojit do péče a chtějí si udržet blízký vztah se svým starším členem rodiny.
Nemoc v jedné rodině však může mít negativní dopad na všechny členy a může mít za následek dysfunkci rodiny.
Mezinárodní směrnice doporučují, aby se do edukace pacienta i do léčby zapojili jeho příbuzní.
Rodinné intervence mohou přispět k poklesu deprese a readmisí, kromě zvýšení kvality života a funkce rodiny u starších lékařských pacientů a jejich nejbližších.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní hospitalizace
- předpokládaná minimálně dvoudenní hospitalizace
- mluvit a rozumět dánsky
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- demence (vyhodnoceno Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- nevyléčitelně nemocní pacienti, jejichž míra přežití je hodnocena jako méně než měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Farmakologická léčba, informace pro pacienty a poradenství v souladu s mezinárodními a národními směrnicemi zdravotnickými odborníky specializovanými na starší pacienty.
|
|
|
Experimentální: Ošetřovatelství zaměřené na rodinu
Ošetřování a léčba zaměřená na rodinu jako obvykle
|
Všichni pacienti dostávají léčbu jako obvykle.
Kromě toho pacienti v intervenční větvi dostávají rodinné ošetřovatelské konzultace, které jsou strukturovány jako sezení zaměřené na změnu, zlepšení a/nebo udržení funkce rodiny v rámci kognitivních, afektivních a behaviorálních znalostí.
Každé sezení je organizováno a individualizováno dle přání a potřeb pro vzdělávání a poradenství rodin v období jednoho měsíce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese hodnocená 9 body měřenými na stupnici geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní a 6 měsíců po intervenci
|
Vliv intervence na primární výsledek je zkoumán jako longitudinální data po sedmi dnech a šesti měsících.
Data jsou analyzována pomocí smíšených modelů
|
Výchozí stav, 7 dní a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre funkce rodiny na krátkém opatření pro hodnocení rodiny III
Časové okno: 7 dní a 6 měsíců
|
Vliv intervence na sekundární výsledek je zkoumán jako longitudinální
|
7 dní a 6 měsíců
|
|
Změna kvality života související se zdravím na krátkém formuláři studie lékařských výsledků, SF-8
Časové okno: 7 dní a 6 měsíců
|
Vliv intervence na sekundární výsledek je zkoumán jako longitudinální
|
7 dní a 6 měsíců
|
|
Změna času stráveného mezi hospitalizacemi
Časové okno: 7 dní a 6 měsíců
|
Vliv intervence na sekundární výsledek je zkoumán jako longitudinální
|
7 dní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNR-H-6-2014-109-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .