Gezinsgerichte verpleging voor oudere medische patiënten
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Gezinsgerichte verpleging voor oudere medische patiënten en hun familie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of gezinsgerichte verpleegkunde effectief is bij de behandeling van oudere medische patiënten met betrekking tot de prevalentie van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychosociale problemen, zoals gebrek aan sociale steun en symptomen van depressie, zijn risicofactoren die verband houden met heropname van oudere medische patiënten.
Gezinnen met oudere gezinsleden willen over het algemeen betrokken zijn bij de zorg en willen een hechte band met hun oudere gezinslid onderhouden.
Ziekte in een enkele familie kan echter een negatief effect hebben op alle leden en kan leiden tot disfunctioneren van de familie.
Internationale richtlijnen bevelen aan om naast de behandeling ook de familieleden van de patiënt te betrekken bij de voorlichting aan de patiënt.
Gezinsinterventies kunnen bijdragen aan het verminderen van depressie en heropnames, naast een verbeterde kwaliteit van leven en gezinsfunctioneren bij oudere medische patiënten en hun naasten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Denemarken, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut opgenomen in het ziekenhuis
- een verwachte ziekenhuisopname van minimaal twee dagen
- Deens spreken en verstaan
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- dementie (beoordeeld door het Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- terminaal zieke patiënten van wie de overlevingskans wordt geschat op minder dan een maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Farmacologische behandeling, patiëntenvoorlichting en begeleiding volgens internationale en nationale richtlijnen door gezondheidsprofessionals gespecialiseerd in oudere medische patiënten.
|
|
|
Experimenteel: Gezinsgerichte verpleging
Gezinsgerichte verpleging en behandeling zoals gewoonlijk
|
Alle patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling.
Bovendien krijgen patiënten in de interventie-arm gezinsgerichte verpleegkundige consultaties die zijn gestructureerd als sessies gericht op verandering, verbetering en/of behoud van gezinsfuncties binnen cognitieve, affectieve en gedragskennis.
Elke sessie wordt georganiseerd en geïndividualiseerd volgens de wensen en behoeften voor onderwijs en begeleiding van de gezinnen binnen een periode van een maand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen beoordeeld met 9 punten gemeten op de Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen en 6 maanden na de interventie
|
Het effect van interventie op de primaire uitkomst wordt onderzocht als longitudinale gegevens na zeven dagen en zes maanden.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemengde modellen
|
Baseline, 7 dagen en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezinsfunctiescore op Brief Family Assessment Measure III
Tijdsspanne: 7 dagen en 6 maanden
|
Het effect van interventie op de secundaire uitkomst wordt longitudinaal onderzocht
|
7 dagen en 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op Medical Outcomes Study Short Form, SF-8
Tijdsspanne: 7 dagen en 6 maanden
|
Het effect van interventie op de secundaire uitkomst wordt longitudinaal onderzocht
|
7 dagen en 6 maanden
|
|
Verandering in tijd tussen ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 7 dagen en 6 maanden
|
Het effect van interventie op de secundaire uitkomst wordt longitudinaal onderzocht
|
7 dagen en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNR-H-6-2014-109-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .