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高齢患者の家族中心の看護

2017年10月25日 更新者：Birte Oestergaard、University of Southern Denmark

高齢患者とその家族のための家族中心の看護：ランダム化比較試験

この研究の目的は、うつ病の有病率に関して、家族中心の看護が高齢の医療患者の治療に有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

社会的支援の欠如やうつ病の症状などの心理社会的問題は、高齢の医療患者の再入院に関連する危険因子です。 一般的に、高齢者のいる家族は、介護に参加したいと考えており、高齢者の家族との親密な関係を維持したいと考えています。 ただし、1 つの家族の病気がすべてのメンバーに悪影響を与える可能性があり、家族の機能不全につながる可能性があります。 国際ガイドラインでは、患者の親族が治療だけでなく患者教育にも関与することを推奨しています。 家族の介入は、高齢の医療患者とその近親者の生活の質と家族機能の向上に加えて、うつ病と再入院の減少に寄与する可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Hellerup
      • Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
        • University Hospital Gentofte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性入院
  • 最低2日間の予想される入院
  • デンマーク語を話し、理解する
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 認知症（Mini Mental State Examination [MMSE] < 24で評価）
  • 生存率が1ヶ月未満と評価された末期患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常通りの治療
高齢の医療患者を専門とする医療専門家による、国際的および国内的なガイドラインに従った薬理学的治療、患者情報およびカウンセリング。
実験的：家族中心の看護
家族中心の看護と通常通りの治療
行動：家族中心の看護
すべての患者は通常どおり治療を受けます。 さらに、介入群の患者は、認知的、感情的、行動的知識の中で家族機能の変化、改善、および/または維持に焦点を当てたセッションとして構成された、家族に焦点を当てた看護相談を受けます。 各セッションは、1か月以内に家族の教育とカウンセリングの希望とニーズに応じて編成および個別化されます。
他の名前：
  • 家族
  • 看護
  • お年寄り

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Geriatric Depression Scale で測定された 9 つのポイントによって評価される抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、介入後 7 日と 6 か月
主要転帰に対する介入の効果は、7 日および 6 か月の縦断データとして調査されます。 データは混合モデルを使用して分析されます
ベースライン、介入後 7 日と 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易家族評価尺度 III の家族機能スコアの変化
時間枠：7日と6ヶ月
二次転帰に対する介入の効果は、縦断的に調査されます。
7日と6ヶ月
Medical Outcomes Study Short Form、SF-8での健康関連の生活の質の変化
時間枠：7日と6ヶ月
二次転帰に対する介入の効果は、縦断的に調査されます。
7日と6ヶ月
入院間隔の変化
時間枠：7日と6ヶ月
二次転帰に対する介入の効果は、縦断的に調査されます。
7日と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern Denmark

協力者

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

捜査官

  • 主任研究者：Penille W Perboell, MHSc、University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNR-H-6-2014-109-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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