Семейный уход за пожилыми пациентами
25 октября 2017 г. обновлено: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Семейный уход за пожилыми пациентами и их семьями: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования - определить, эффективен ли уход, ориентированный на семью, в лечении пожилых пациентов в отношении распространенности депрессии.
Обзор исследования
Подробное описание
Психосоциальные проблемы, такие как отсутствие социальной поддержки и симптомы депрессии, являются факторами риска, связанными с повторной госпитализацией пожилых пациентов.
Семьи с пожилыми членами, как правило, хотят участвовать в уходе и поддерживать близкие отношения со своим пожилым членом семьи.
Однако болезнь в одной семье может иметь негативное влияние на всех членов и может привести к дисфункции семьи.
Международные руководства рекомендуют, чтобы родственники пациента участвовали в обучении пациента, а также в лечении.
Семейные вмешательства могут способствовать снижению депрессии и повторных госпитализаций, помимо улучшения качества жизни и семейных функций среди пожилых пациентов и их ближайших родственников.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Дания, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острая госпитализация
- ожидаемая госпитализация минимум на два дня
- говорить и понимать по-датски
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- деменция (по оценке Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- неизлечимо больные пациенты, чья выживаемость оценивается менее месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Фармакологическое лечение, информирование пациентов и консультирование в соответствии с международными и национальными рекомендациями специалистами здравоохранения, специализирующимися на лечении пожилых пациентов.
|
|
|
Экспериментальный: Семейный уход
Семейный уход и лечение в обычном режиме
|
Все пациенты получают лечение в обычном режиме.
Кроме того, пациенты в группе вмешательства получают консультации медсестер, ориентированные на семью, которые структурированы как сеансы, направленные на изменение, улучшение и / или поддержание семейной функции в рамках когнитивных, аффективных и поведенческих знаний.
Каждая сессия организуется и индивидуализируется в соответствии с пожеланиями и потребностями семей в обучении и консультировании в течение одного месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии, оцениваемое по 9 баллам по гериатрической шкале депрессии.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7 дней и 6 месяцев после вмешательства
|
Влияние вмешательства на первичный результат исследуется как продольные данные через семь дней и шесть месяцев.
Данные анализируются с использованием смешанных моделей.
|
Исходный уровень, через 7 дней и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки семейных функций по шкале краткой оценки семьи III
Временное ограничение: 7 дней и 6 месяцев
|
Влияние вмешательства на вторичный исход исследуется как лонгитюдное исследование.
|
7 дней и 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, в краткой форме исследования медицинских результатов, SF-8
Временное ограничение: 7 дней и 6 месяцев
|
Влияние вмешательства на вторичный исход исследуется как лонгитюдное исследование.
|
7 дней и 6 месяцев
|
|
Изменение времени между госпитализациями
Временное ограничение: 7 дней и 6 месяцев
|
Влияние вмешательства на вторичный исход исследуется как лонгитюдное исследование.
|
7 дней и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNR-H-6-2014-109-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .