- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02408081
Családközpontú ápolás idős egészségügyi betegek számára
2017. október 25. frissítette: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Családközpontú ápolás idős orvosi betegek és családjuk számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a családközpontú ápolás hatékony-e az idős betegek kezelésében a depresszió prevalenciája tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A pszichoszociális problémák, mint például a szociális támogatás hiánya és a depresszió tünetei az idős betegek visszafogadásával kapcsolatos kockázati tényezők.
Az idős tagokkal rendelkező családok általában szeretnének részt venni a gondozásban, és szoros kapcsolatot szeretnének fenntartani idős családtagjukkal.
Az egyetlen család betegsége azonban negatív hatással lehet minden tagra, és a család működési zavarához vezethet.
A nemzetközi irányelvek azt javasolják, hogy a beteg hozzátartozóit vonják be a beteg oktatásába és a kezelésbe.
A családi beavatkozások hozzájárulhatnak a depresszió és a visszafogadások csökkenéséhez, az idős betegek és hozzátartozóik életminőségének és családi funkcióinak javulása mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dánia, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut kórházban
- legalább két napos kórházi kezelés várható
- beszélni és érteni dánul
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- demencia (a Mini Mental State Examination [MMSE] < 24 értékelése alapján)
- végstádiumban lévő betegek, akiknek a túlélési aránya kevesebb, mint egy hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Gyógyszeres kezelés, betegtájékoztatás és tanácsadás a nemzetközi és nemzeti irányelvek szerint idős betegekre szakosodott egészségügyi szakemberek által.
|
|
Kísérleti: Családközpontú ápolás
Családközpontú ápolás és kezelés a szokásos módon
|
Minden beteg a szokásos kezelésben részesül.
Ezen túlmenően, az intervenciós kar páciensei családközpontú ápolói konzultációkat kapnak, amelyek a kognitív, affektív és viselkedési ismereteken belül a családi funkció megváltoztatására, javítására és/vagy fenntartására összpontosítanak.
Minden foglalkozást a családok oktatási és tanácsadási kívánságai és szükségletei szerint szervezünk és személyre szabunk egy hónapon belül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depressziós tünetek változása 9 ponttal értékelve, a Geriátriai Depresszió Skálán mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 nappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás elsődleges kimenetelre gyakorolt hatását longitudinális adatokként vizsgáljuk hét nap és hat hónap után.
Az adatokat vegyes modellekkel elemezzük
|
Kiindulási állapot, 7 nappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családi funkció pontszámának változása a rövid családértékelési intézkedésnél III
Időkeret: 7 nap és 6 hónap
|
A beavatkozás másodlagos kimenetelre gyakorolt hatását longitudinálisan vizsgáljuk
|
7 nap és 6 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása a Medical Outcomes Study Short Form-on, SF-8
Időkeret: 7 nap és 6 hónap
|
A beavatkozás másodlagos kimenetelre gyakorolt hatását longitudinálisan vizsgáljuk
|
7 nap és 6 hónap
|
A kórházi kezelések között eltöltött idő változása
Időkeret: 7 nap és 6 hónap
|
A beavatkozás másodlagos kimenetelre gyakorolt hatását longitudinálisan vizsgáljuk
|
7 nap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNR-H-6-2014-109-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családközpontú ápolás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok