- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02408081
Enfermagem Focada na Família para Pacientes Médicos Idosos
25 de outubro de 2017 atualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Enfermagem Focada na Família para Pacientes Idosos e Suas Famílias: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a Enfermagem Focada na Família é eficaz no tratamento de pacientes idosos com relação à prevalência de depressão
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questões psicossociais, como falta de suporte social e sintomas de depressão, são fatores de risco associados à reinternação de pacientes médicos idosos.
Famílias com idosos em geral querem se envolver nos cuidados e manter uma relação próxima com seu familiar idoso.
No entanto, a doença em uma única família pode ter um efeito negativo em todos os membros e pode resultar na disfunção da família.
As diretrizes internacionais recomendam que os parentes do paciente sejam envolvidos na educação do paciente, bem como no tratamento.
Intervenções familiares podem contribuir para diminuir a depressão e reinternações, além de melhorar a qualidade de vida e função familiar entre pacientes médicos idosos e seus parentes mais próximos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- University Hospital Gentofte
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agudo hospitalizado
- uma hospitalização esperada de no mínimo dois dias
- falar e entender dinamarquês
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- demência (avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental [MMSE] < 24)
- pacientes com doenças terminais cuja taxa de sobrevivência é avaliada em menos de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento farmacológico, informação e aconselhamento ao paciente de acordo com diretrizes internacionais e nacionais por profissionais de saúde especializados em pacientes médicos idosos.
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Experimental: Enfermagem Focada na Família
Enfermagem Focada na Família e tratamento como de costume
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Todos os pacientes recebem tratamento como de costume.
Além disso, os pacientes no braço de intervenção recebem consultas de enfermagem focadas na família, que são estruturadas como sessões com foco na mudança, melhoria e/ou manutenção da função familiar no conhecimento cognitivo, afetivo e comportamental.
Cada sessão é organizada e individualizada de acordo com os desejos e necessidades de educação e aconselhamento das famílias no período de um mês.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos avaliados por 9 pontos medidos na Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, 7 dias e 6 meses após a intervenção
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O efeito da intervenção no desfecho primário é investigado como dados longitudinais aos sete dias e seis meses.
Os dados são analisados usando modelos mistos
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Linha de base, 7 dias e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da função familiar na Medida de Avaliação Breve da Família III
Prazo: 7 dias e 6 meses
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O efeito da intervenção no resultado secundário é investigado como longitudinal
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7 dias e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde no Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos, SF-8
Prazo: 7 dias e 6 meses
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O efeito da intervenção no resultado secundário é investigado como longitudinal
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7 dias e 6 meses
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Mudança no tempo gasto entre internações
Prazo: 7 dias e 6 meses
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O efeito da intervenção no resultado secundário é investigado como longitudinal
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7 dias e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNR-H-6-2014-109-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .