Infermieristica focalizzata sulla famiglia per pazienti medici anziani
25 ottobre 2017 aggiornato da: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Infermieristica incentrata sulla famiglia per pazienti medici anziani e la loro famiglia: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'assistenza infermieristica focalizzata sulla famiglia è efficace nel trattamento di pazienti medici anziani rispetto alla prevalenza della depressione
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Problemi psicosociali come la mancanza di supporto sociale e sintomi di depressione, sono fattori di rischio associati alla riammissione per pazienti medici anziani.
Le famiglie con membri anziani in generale vogliono essere coinvolte nella cura e vogliono mantenere uno stretto rapporto con il loro familiare anziano.
Tuttavia, la malattia in una singola famiglia può avere un effetto negativo su tutti i membri e può portare a disfunzioni della famiglia.
Le linee guida internazionali raccomandano che i parenti del paziente siano coinvolti nell'educazione del paziente così come nel trattamento.
Gli interventi familiari potrebbero contribuire a diminuire la depressione e le riammissioni, oltre a migliorare la qualità della vita e la funzione familiare tra i pazienti medici anziani e i loro parenti più prossimi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, Danimarca, 2900
- University Hospital Gentofte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- acuto ricoverato
- un ricovero previsto di minimo due giorni
- parlare e capire il danese
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- demenza (valutata dal Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- malati terminali il cui tasso di sopravvivenza è stimato essere inferiore a un mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento farmacologico, informazione al paziente e consulenza secondo le linee guida internazionali e nazionali da parte di operatori sanitari specializzati in pazienti medici anziani.
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Sperimentale: Infermieristica focalizzata sulla famiglia
Infermieristica e trattamento incentrati sulla famiglia come al solito
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Tutti i pazienti ricevono il trattamento come di consueto.
Inoltre, i pazienti nel braccio di intervento ricevono consulenze infermieristiche incentrate sulla famiglia che sono strutturate come sessioni incentrate sul cambiamento, il miglioramento e/o il mantenimento della funzione familiare all'interno della conoscenza cognitiva, affettiva e comportamentale.
Ogni sessione è organizzata e individualizzata secondo i desideri e le esigenze di educazione e consulenza delle famiglie entro un mese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei sintomi depressivi valutati da 9 punti misurati sulla scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni e 6 mesi dopo l'intervento
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L'effetto dell'intervento sull'esito primario è studiato come dati longitudinali a sette giorni e sei mesi.
I dati vengono analizzati utilizzando modelli misti
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Basale, 7 giorni e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della funzione familiare nella misura di valutazione breve della famiglia III
Lasso di tempo: 7 giorni e 6 mesi
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L'effetto dell'intervento sull'esito secondario è studiato come longitudinale
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7 giorni e 6 mesi
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute su Medical Outcomes Study Short Form, SF-8
Lasso di tempo: 7 giorni e 6 mesi
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L'effetto dell'intervento sull'esito secondario è studiato come longitudinale
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7 giorni e 6 mesi
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Variazione del tempo trascorso tra un ricovero e l'altro
Lasso di tempo: 7 giorni e 6 mesi
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L'effetto dell'intervento sull'esito secondario è studiato come longitudinale
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7 giorni e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
3 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNR-H-6-2014-109-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .