Familiefokuseret sygepleje til ældre medicinske patienter
25. oktober 2017 opdateret af: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Familiefokuseret sygepleje til ældre medicinske patienter og deres familie: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om familiefokuseret sygepleje er effektive i behandlingen af ældre medicinske patienter med hensyn til forekomsten af depression
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykosociale problemer såsom mangel på social støtte og symptomer på depression er risikofaktorer forbundet med genindlæggelse for ældre medicinske patienter.
Familier med ældre medlemmer ønsker generelt at være med i omsorgen og ønsker at bevare en tæt relation til deres ældre familiemedlem.
Imidlertid kan sygdom i en enkelt familie have en negativ effekt på alle medlemmer og kan resultere i dysfunktion af familien.
Internationale retningslinjer anbefaler, at patientens pårørende inddrages i såvel patientuddannelse som behandlingen.
Familieinterventioner kan bidrage til at mindske depression og genindlæggelser, foruden øget livskvalitet og familiefunktion blandt ældre medicinske patienter og deres pårørende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut indlagt
- en forventet indlæggelse på minimum to dage
- tale og forstå dansk
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- demens (evalueret af Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- uhelbredeligt syge patienter, hvis overlevelse vurderes til at være mindre end en måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Farmakologisk behandling, patientinformation og rådgivning i henhold til internationale og nationale retningslinjer af sundhedsprofessionelle med speciale i ældre medicinske patienter.
|
|
|
Eksperimentel: Familiefokuseret sygepleje
Familiefokuseret sygepleje og behandling som sædvanlig
|
Alle patienter får behandling som normalt.
Derudover modtager patienter i interventionsarmen familiefokuserede sygeplejekonsultationer, der er struktureret som sessioner med fokus på forandring, forbedring og/eller vedligeholdelse af familiens funktion inden for kognitiv, affektiv og adfærdsmæssig viden.
Hver session tilrettelægges og individualiseres efter ønsker og behov for uddannelse og rådgivning af familierne inden for en periode på en måned.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer vurderet ved 9 point målt på Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 7 dage og 6 måneder efter interventionen
|
Effekten af intervention på primært resultat undersøges som longitudinelle data efter syv dage og seks måneder.
Dataene analyseres ved hjælp af blandede modeller
|
Baseline, 7 dage og 6 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i familiefunktionsscore på Brief Family Assessment Measure III
Tidsramme: 7 dage og 6 måneder
|
Effekten af intervention på sekundært resultat undersøges som longitudinelle
|
7 dage og 6 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet på Medical Outcomes Study Short Form, SF-8
Tidsramme: 7 dage og 6 måneder
|
Effekten af intervention på sekundært resultat undersøges som longitudinelle
|
7 dage og 6 måneder
|
|
Ændring i tidsforbrug mellem indlæggelse
Tidsramme: 7 dage og 6 måneder
|
Effekten af intervention på sekundært resultat undersøges som longitudinelle
|
7 dage og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2015
Først opslået (Skøn)
3. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNR-H-6-2014-109-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .