- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02408081
Familienorientierte Pflege für ältere medizinische Patienten
25. Oktober 2017 aktualisiert von: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Familienorientierte Pflege für ältere medizinische Patienten und ihre Familie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob familienorientierte Krankenpflege bei der Behandlung älterer medizinischer Patienten in Bezug auf die Prävalenz von Depressionen wirksam ist
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychosoziale Probleme wie fehlende soziale Unterstützung und Depressionssymptome sind Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Wiederaufnahme älterer medizinischer Patienten.
Familien mit älteren Angehörigen möchten im Allgemeinen in die Pflege einbezogen werden und eine enge Beziehung zu ihrem älteren Familienmitglied pflegen.
Die Krankheit in einer einzelnen Familie kann sich jedoch negativ auf alle Mitglieder auswirken und zu einer Funktionsstörung der Familie führen.
Internationale Leitlinien empfehlen, die Angehörigen des Patienten sowohl in die Patientenaufklärung als auch in die Behandlung einzubeziehen.
Familieninterventionen könnten neben einer verbesserten Lebensqualität und Familienfunktion bei älteren medizinischen Patienten und ihren nächsten Angehörigen zum Rückgang von Depressionen und Wiedereinweisungen beitragen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dänemark, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akut hospitalisiert
- ein erwarteter Krankenhausaufenthalt von mindestens zwei Tagen
- Dänisch sprechen und verstehen
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Demenz (beurteilt durch die Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- todkranke Patienten, deren Überlebensrate auf weniger als einen Monat geschätzt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Pharmakologische Behandlung, Patientenaufklärung und Beratung nach internationalen und nationalen Richtlinien durch medizinisches Fachpersonal, das auf ältere medizinische Patienten spezialisiert ist.
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Experimental: Familienorientierte Pflege
Familienorientierte Pflege und Behandlung wie gewohnt
|
Alle Patienten werden wie gewohnt behandelt.
Darüber hinaus erhalten Patienten im Interventionsarm familienorientierte Pflegekonsultationen, die als Sitzungen strukturiert sind, die sich auf die Veränderung, Verbesserung und/oder Aufrechterhaltung der Familienfunktion innerhalb des kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Wissens konzentrieren.
Jede Sitzung wird nach den Wünschen und Bedürfnissen zur Aufklärung und Beratung der Familien innerhalb eines Zeitraums von einem Monat organisiert und individualisiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome, bewertet anhand von 9 Punkten, gemessen auf der geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage und 6 Monate nach der Intervention
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Die Wirkung der Intervention auf das primäre Ergebnis wird als Längsschnittdaten nach sieben Tagen und sechs Monaten untersucht.
Die Daten werden mit gemischten Modellen analysiert
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Baseline, 7 Tage und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Familienfunktionswerts bei der Messung der Kurzfamilienbewertung III
Zeitfenster: 7 Tage und 6 Monate
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Die Wirkung der Intervention auf das sekundäre Ergebnis wird im Längsschnitt untersucht
|
7 Tage und 6 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Medical Outcomes Study Short Form, SF-8
Zeitfenster: 7 Tage und 6 Monate
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Die Wirkung der Intervention auf das sekundäre Ergebnis wird im Längsschnitt untersucht
|
7 Tage und 6 Monate
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Änderung der zwischen den Krankenhausaufenthalten verbrachten Zeit
Zeitfenster: 7 Tage und 6 Monate
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Die Wirkung der Intervention auf das sekundäre Ergebnis wird im Längsschnitt untersucht
|
7 Tage und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNR-H-6-2014-109-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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