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Familienorientierte Pflege für ältere medizinische Patienten

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Familienorientierte Pflege für ältere medizinische Patienten und ihre Familie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob familienorientierte Krankenpflege bei der Behandlung älterer medizinischer Patienten in Bezug auf die Prävalenz von Depressionen wirksam ist

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychosoziale Probleme wie fehlende soziale Unterstützung und Depressionssymptome sind Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Wiederaufnahme älterer medizinischer Patienten. Familien mit älteren Angehörigen möchten im Allgemeinen in die Pflege einbezogen werden und eine enge Beziehung zu ihrem älteren Familienmitglied pflegen. Die Krankheit in einer einzelnen Familie kann sich jedoch negativ auf alle Mitglieder auswirken und zu einer Funktionsstörung der Familie führen. Internationale Leitlinien empfehlen, die Angehörigen des Patienten sowohl in die Patientenaufklärung als auch in die Behandlung einzubeziehen. Familieninterventionen könnten neben einer verbesserten Lebensqualität und Familienfunktion bei älteren medizinischen Patienten und ihren nächsten Angehörigen zum Rückgang von Depressionen und Wiedereinweisungen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dänemark, 2900
        • University Hospital Gentofte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akut hospitalisiert
  • ein erwarteter Krankenhausaufenthalt von mindestens zwei Tagen
  • Dänisch sprechen und verstehen
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Demenz (beurteilt durch die Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
  • todkranke Patienten, deren Überlebensrate auf weniger als einen Monat geschätzt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Pharmakologische Behandlung, Patientenaufklärung und Beratung nach internationalen und nationalen Richtlinien durch medizinisches Fachpersonal, das auf ältere medizinische Patienten spezialisiert ist.
Experimental: Familienorientierte Pflege
Familienorientierte Pflege und Behandlung wie gewohnt
Alle Patienten werden wie gewohnt behandelt. Darüber hinaus erhalten Patienten im Interventionsarm familienorientierte Pflegekonsultationen, die als Sitzungen strukturiert sind, die sich auf die Veränderung, Verbesserung und/oder Aufrechterhaltung der Familienfunktion innerhalb des kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Wissens konzentrieren. Jede Sitzung wird nach den Wünschen und Bedürfnissen zur Aufklärung und Beratung der Familien innerhalb eines Zeitraums von einem Monat organisiert und individualisiert.
Andere Namen:
  • Familie
  • Pflege
  • Alten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome, bewertet anhand von 9 Punkten, gemessen auf der geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage und 6 Monate nach der Intervention
Die Wirkung der Intervention auf das primäre Ergebnis wird als Längsschnittdaten nach sieben Tagen und sechs Monaten untersucht. Die Daten werden mit gemischten Modellen analysiert
Baseline, 7 Tage und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Familienfunktionswerts bei der Messung der Kurzfamilienbewertung III
Zeitfenster: 7 Tage und 6 Monate
Die Wirkung der Intervention auf das sekundäre Ergebnis wird im Längsschnitt untersucht
7 Tage und 6 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Medical Outcomes Study Short Form, SF-8
Zeitfenster: 7 Tage und 6 Monate
Die Wirkung der Intervention auf das sekundäre Ergebnis wird im Längsschnitt untersucht
7 Tage und 6 Monate
Änderung der zwischen den Krankenhausaufenthalten verbrachten Zeit
Zeitfenster: 7 Tage und 6 Monate
Die Wirkung der Intervention auf das sekundäre Ergebnis wird im Längsschnitt untersucht
7 Tage und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNR-H-6-2014-109-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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