- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02408081
Familiefokusert sykepleie for eldre medisinske pasienter
25. oktober 2017 oppdatert av: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Familiefokusert sykepleie for eldre medisinske pasienter og deres familie: Et randomisert kontrollert forsøk
Hensikten med denne studien er å finne ut om familiefokusert sykepleie er effektive i behandlingen av eldre medisinske pasienter med hensyn til prevalens av depresjon
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykososiale problemer som mangel på sosial støtte og symptomer på depresjon er risikofaktorer knyttet til reinnleggelse for eldre medisinske pasienter.
Familier med eldre medlemmer generelt ønsker å være involvert i omsorgen og ønsker å opprettholde en nær relasjon til sitt eldre familiemedlem.
Imidlertid kan sykdom i en enkelt familie ha en negativ effekt på alle medlemmer og kan føre til dysfunksjon i familien.
Internasjonale retningslinjer anbefaler at pasientens pårørende involveres i pasientopplæringen samt behandlingen.
Familieintervensjoner kan bidra til å redusere depresjon og reinnleggelser, i tillegg til økt livskvalitet og familiefunksjon blant eldre medisinske pasienter og deres pårørende.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt innlagt på sykehus
- en forventet sykehusinnleggelse på minimum to dager
- snakke og forstå dansk
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- demens (evaluert av Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- terminalt syke pasienter hvis overlevelse vurderes til å være mindre enn en måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Farmakologisk behandling, pasientinformasjon og rådgivning i henhold til internasjonale og nasjonale retningslinjer av helsepersonell spesialisert på eldre medisinske pasienter.
|
|
Eksperimentell: Familiefokusert sykepleie
Familiefokusert pleie og behandling som vanlig
|
Alle pasienter får behandling som vanlig.
I tillegg mottar pasienter i intervensjonsarmen familiefokuserte sykepleiekonsultasjoner som er strukturert som økter med fokus på endring, forbedring og/eller vedlikehold av familiefunksjon innenfor kognitiv, affektiv og atferdsmessig kunnskap.
Hver økt organiseres og individualiseres etter ønsker og behov for utdanning og rådgivning av familiene i løpet av en måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i depressive symptomer vurdert med 9 poeng målt på Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 7 dager og 6 måneder etter intervensjonen
|
Effekten av intervensjon på primærutfall undersøkes som longitudinelle data etter syv dager og seks måneder.
Dataene er analysert ved hjelp av blandede modeller
|
Baseline, 7 dager og 6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i familiefunksjonsscore på Brief Family Assessment Measure III
Tidsramme: 7 dager og 6 måneder
|
Effekten av intervensjon på sekundært utfall undersøkes som longitudinell
|
7 dager og 6 måneder
|
Endring i helserelatert livskvalitet på Medical Outcomes Study Short Form, SF-8
Tidsramme: 7 dager og 6 måneder
|
Effekten av intervensjon på sekundært utfall undersøkes som longitudinell
|
7 dager og 6 måneder
|
Endring i tidsbruk mellom innleggelse
Tidsramme: 7 dager og 6 måneder
|
Effekten av intervensjon på sekundært utfall undersøkes som longitudinell
|
7 dager og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNR-H-6-2014-109-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familiefokusert sykepleie
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriell sykdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardFullførtArterielle okklusive sykdommer | Perifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd