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Soins infirmiers axés sur la famille pour les patients âgés en médecine

25 octobre 2017 mis à jour par: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Soins infirmiers axés sur la famille pour les patients âgés et leur famille : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si les soins infirmiers axés sur la famille sont efficaces dans le traitement des patients âgés en médecine en ce qui concerne la prévalence de la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes psychosociaux tels que le manque de soutien social et les symptômes de dépression sont des facteurs de risque associés à la réadmission des patients âgés. Les familles avec des membres âgés souhaitent en général être impliquées dans les soins et souhaitent maintenir une relation étroite avec leur membre âgé de la famille. Cependant, la maladie dans une même famille peut avoir un effet négatif sur tous les membres et peut entraîner un dysfonctionnement de la famille. Les directives internationales recommandent que les proches du patient soient impliqués dans l'éducation du patient ainsi que dans le traitement. Les interventions familiales pourraient contribuer à réduire la dépression et les réadmissions, en plus d'améliorer la qualité de vie et le fonctionnement familial chez les patients âgés et leurs proches.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danemark, 2900
        • University Hospital Gentofte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • aigu hospitalisé
  • une hospitalisation prévue de minimum deux jours
  • parler et comprendre le danois
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • démence (évaluée par le Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
  • patients en phase terminale dont le taux de survie est évalué à moins d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement pharmacologique, information et conseil aux patients conformément aux directives internationales et nationales par des professionnels de la santé spécialisés dans les patients âgés.
Expérimental: Soins infirmiers axés sur la famille
Soins infirmiers axés sur la famille et traitement habituel
Comportemental: Soins infirmiers axés sur la famille
Tous les patients reçoivent le traitement habituel. De plus, les patients du groupe d'intervention reçoivent des consultations infirmières axées sur la famille qui sont structurées en séances axées sur le changement, l'amélioration et/ou le maintien de la fonction familiale dans le cadre des connaissances cognitives, affectives et comportementales. Chaque séance est organisée et individualisée selon les souhaits et les besoins d'éducation et de conseil des familles dans un délai d'un mois.
Autres noms:
  • Famille
  • Allaitement
  • Âgé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes dépressifs évalué par 9 points mesurés sur l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Baseline, 7 jours et 6 mois après l'intervention
L'effet de l'intervention sur le résultat principal est étudié sous forme de données longitudinales à sept jours et six mois. Les données sont analysées à l'aide de modèles mixtes
Baseline, 7 jours et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la fonction familiale sur la mesure d'évaluation brève de la famille III
Délai: 7 jours et 6 mois
L'effet de l'intervention sur les critères de jugement secondaires est étudié de manière longitudinale.
7 jours et 6 mois
Changement de la qualité de vie liée à la santé sur le formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux, SF-8
Délai: 7 jours et 6 mois
L'effet de l'intervention sur les critères de jugement secondaires est étudié de manière longitudinale.
7 jours et 6 mois
Évolution du temps passé entre les hospitalisations
Délai: 7 jours et 6 mois
L'effet de l'intervention sur les critères de jugement secondaires est étudié de manière longitudinale.
7 jours et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNR-H-6-2014-109-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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