Enfermería enfocada en la familia para pacientes médicos mayores
25 de octubre de 2017 actualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Enfermería centrada en la familia para pacientes médicos mayores y su familia: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la Enfermería Centrada en la Familia es efectiva en el tratamiento de pacientes médicos mayores con respecto a la prevalencia de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas psicosociales, como la falta de apoyo social y los síntomas de depresión, son factores de riesgo asociados a la readmisión de pacientes médicos de edad avanzada.
Las familias con miembros mayores en general quieren involucrarse en el cuidado y quieren mantener una relación cercana con su familiar mayor.
Sin embargo, la enfermedad en una sola familia puede tener un efecto negativo en todos los miembros y puede resultar en una disfunción de la familia.
Las pautas internacionales recomiendan que los familiares del paciente participen en la educación del paciente, así como en el tratamiento.
Las intervenciones familiares podrían contribuir a disminuir la depresión y los reingresos, además de mejorar la calidad de vida y la función familiar entre los pacientes médicos de edad avanzada y sus familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- agudo hospitalizado
- una hospitalización prevista de un mínimo de dos días
- hablar y entender danés
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- demencia (evaluada por el Mini Examen del Estado Mental [MMSE] < 24)
- pacientes con enfermedades terminales cuya tasa de supervivencia se evalúa en menos de un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento farmacológico, información y asesoramiento al paciente según lineamientos internacionales y nacionales por parte de profesionales de la salud especializados en pacientes médicos de la tercera edad.
|
|
|
Experimental: Enfermería enfocada en la familia
Enfermería enfocada en la familia y tratamiento habitual
|
Todos los pacientes reciben el tratamiento habitual.
Además, los pacientes en el brazo de intervención reciben consultas de enfermería centradas en la familia que se estructuran como sesiones centradas en el cambio, la mejora y/o el mantenimiento de la función familiar dentro del conocimiento cognitivo, afectivo y conductual.
Cada sesión se organiza e individualiza según los deseos y necesidades de educación y asesoramiento de las familias en el plazo de un mes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas depresivos evaluados por 9 puntos medidos en la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días y 6 meses después de la intervención
|
El efecto de la intervención sobre el resultado primario se investiga como datos longitudinales a los siete días ya los seis meses.
Los datos se analizan utilizando modelos mixtos.
|
Línea de base, 7 días y 6 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la función familiar en la Medida de Evaluación Familiar Breve III
Periodo de tiempo: 7 dias y 6 meses
|
El efecto de la intervención sobre el resultado secundario se investiga como longitudinal
|
7 dias y 6 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud en el formulario breve del estudio de resultados médicos, SF-8
Periodo de tiempo: 7 dias y 6 meses
|
El efecto de la intervención sobre el resultado secundario se investiga como longitudinal
|
7 dias y 6 meses
|
|
Cambio en el tiempo transcurrido entre la hospitalización
Periodo de tiempo: 7 dias y 6 meses
|
El efecto de la intervención sobre el resultado secundario se investiga como longitudinal
|
7 dias y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNR-H-6-2014-109-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .