- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02408081
Perhekeskeinen hoitotyö iäkkäille potilaille
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Perhekeskeinen hoitotyö iäkkäille potilaille ja heidän perheilleen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perhekeskeinen hoitotyö tehokas iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden hoidossa masennuksen esiintyvyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykososiaaliset ongelmat, kuten sosiaalisen tuen puute ja masennuksen oireet, ovat riskitekijöitä, jotka liittyvät iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden takaisinottoon.
Perheet, joissa on iäkkäitä jäseniä, haluavat yleensä olla mukana hoivassa ja haluavat säilyttää läheisen suhteen iäkkään perheenjäseneen.
Yhden perheen sairaudella voi kuitenkin olla kielteinen vaikutus kaikkiin jäseniin ja se voi johtaa perheen toimintahäiriöihin.
Kansainväliset ohjeistukset suosittelevat potilaan omaisten osallistumista potilaskoulutukseen ja hoitoon.
Perheen interventiot voivat osaltaan vähentää masennusta ja takaisinottoa sekä parantaa iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden ja heidän lähiomaistensa elämänlaatua ja perhetoimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti sairaalahoito
- odotettu vähintään kahden päivän sairaalahoito
- puhua ja ymmärtää tanskaa
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- dementia (arvioitu mielentilatutkimuksella [MMSE] < 24)
- parantumattomasti sairaat potilaat, joiden eloonjäämisasteen arvioidaan olevan alle kuukausi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Lääkehoito, potilastiedotus ja neuvonta kansainvälisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti iäkkäisiin lääketieteellisiin potilaisiin erikoistuneiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
|
|
|
Kokeellinen: Perhekeskeinen hoitotyö
Perhekeskeistä hoitotyötä ja hoitoa normaalisti
|
Kaikki potilaat saavat hoitoa normaalisti.
Lisäksi interventiohaarassa olevat potilaat saavat perhekeskeisiä hoitotyön konsultaatioita, jotka on rakennettu istuntoihin, joissa keskitytään perheen toiminnan muutokseen, parantamiseen ja/tai ylläpitämiseen kognitiivisen, affektiivisen ja käyttäytymisen tiedon puitteissa.
Jokainen istunto järjestetään ja räätälöidään perheiden koulutus- ja ohjaustarpeiden ja toiveiden mukaan kuukauden sisällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa arvioituna 9 pisteellä mitattuna geriatrisella masennusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Intervention vaikutusta primaaritulokseen tutkitaan pitkittäistietona seitsemän päivän ja kuuden kuukauden kohdalla.
Aineisto analysoidaan sekamalleilla
|
Lähtötilanne, 7 päivää ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perheen toimintapisteissä lyhyessä perhearvioinnissa toimenpiteessä III
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta
|
Intervention vaikutusta toissijaisiin tuloksiin tutkitaan pitkittäisenä
|
7 päivää ja 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos Medical Outcomes Study Short Form -tutkimuksessa, SF-8
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta
|
Intervention vaikutusta toissijaisiin tuloksiin tutkitaan pitkittäisenä
|
7 päivää ja 6 kuukautta
|
|
Muutos sairaalahoidon välisessä ajassa
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta
|
Intervention vaikutusta toissijaisiin tuloksiin tutkitaan pitkittäisenä
|
7 päivää ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNR-H-6-2014-109-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .