Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie dla starszych pacjentów medycznych
25 października 2017 zaktualizowane przez: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Pielęgniarstwo zorientowane na rodzinę dla starszych pacjentów medycznych i ich rodzin: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania jest określenie, czy pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie jest skuteczne w leczeniu starszych pacjentów medycznych w odniesieniu do częstości występowania depresji
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestie psychospołeczne, takie jak brak wsparcia społecznego i objawy depresji, są czynnikami ryzyka związanymi z readmisją starszych pacjentów medycznych.
Rodziny ze starszymi członkami na ogół chcą być zaangażowane w opiekę i chcą utrzymywać bliskie relacje ze starszym członkiem rodziny.
Jednak choroba w jednej rodzinie może mieć negatywny wpływ na wszystkich członków i może skutkować dysfunkcją rodziny.
Międzynarodowe wytyczne zalecają, aby bliscy pacjenta byli zaangażowani zarówno w edukację pacjenta, jak i w leczenie.
Interwencje rodzinne mogą przyczynić się do zmniejszenia depresji i ponownych hospitalizacji, oprócz poprawy jakości życia i funkcjonowania rodziny wśród starszych pacjentów medycznych i ich najbliższych krewnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
- University Hospital Gentofte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra hospitalizacja
- przewidywany pobyt w szpitalu trwający co najmniej dwa dni
- mówić i rozumieć po duńsku
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- demencja (oceniana za pomocą Mini Mental State Examination [MMSE] < 24)
- śmiertelnie chorych, których przeżywalność ocenia się na mniej niż miesiąc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie farmakologiczne, informacje dla pacjentów i doradztwo zgodnie z międzynarodowymi i krajowymi wytycznymi przez pracowników służby zdrowia specjalizujących się w starszych pacjentach medycznych.
|
|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie
Pielęgniarstwo skoncentrowane na rodzinie i leczenie jak zwykle
|
Wszyscy pacjenci otrzymują leczenie w zwykły sposób.
Dodatkowo pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują konsultacje pielęgniarskie ukierunkowane na rodzinę, które mają strukturę sesji skupiających się na zmianie, poprawie i/lub utrzymaniu funkcji rodziny w ramach wiedzy poznawczej, afektywnej i behawioralnej.
Każda sesja jest zorganizowana i zindywidualizowana zgodnie z życzeniami i potrzebami edukacyjnymi i poradniczymi rodzin w okresie jednego miesiąca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych oceniana na 9 punktów w Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7 dni i 6 miesięcy po interwencji
|
Wpływ interwencji na pierwotny wynik jest badany jako dane podłużne po siedmiu dniach i sześciu miesiącach.
Dane są analizowane przy użyciu modeli mieszanych
|
Punkt wyjściowy, 7 dni i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku funkcji rodziny w kwestionariuszu Krótka ocena rodziny III
Ramy czasowe: 7 dni i 6 miesięcy
|
Wpływ interwencji na wynik wtórny jest badany jako podłużny
|
7 dni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem w skróconym formularzu badania wyników medycznych, SF-8
Ramy czasowe: 7 dni i 6 miesięcy
|
Wpływ interwencji na wynik wtórny jest badany jako podłużny
|
7 dni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana czasu spędzonego między hospitalizacjami
Ramy czasowe: 7 dni i 6 miesięcy
|
Wpływ interwencji na wynik wtórny jest badany jako podłużny
|
7 dni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Penille W Perboell, MHSc, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNR-H-6-2014-109-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .