- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411006
Vliv připomenutí na dodržování
26. září 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Předpovědi a předzávazkové zásilky pro dodržování léků
Výzkumníci se snaží zvýšit adherenci subjektů k léčbě.
Vyšetřovatelé budou posílat zákazníkům pojišťovací zásilky s žádostí, aby předpověděli nebo se zavázali k určité úrovni chování.
Vyšetřovatelé budou měřit, zda to zvyšuje adherenci k léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci se snaží zvýšit adherenci subjektů k léčbě.
Vyšetřovatelé budou posílat zákazníkům pojišťovací zásilky s žádostí, aby předpověděli nebo se zavázali k určité úrovni chování.
Vyšetřovatelé budou měřit, zda to zvyšuje adherenci k léčbě.
Vyšetřovatelé budou posílat e-maily subjektům jednou za měsíc a získávat odpovědi prostřednictvím e-mailu, telefonu a webových průzkumů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47088
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zákazníky partnera pojišťovny vyšetřovatelů
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Žádný zásah, jen běžná péče pojišťovny
|
|
|
Experimentální: Ovládání připomenutí
Odesílat upomínku předmětům každý měsíc
|
Připomeňte lidem, aby si vzali své léky
|
|
Experimentální: Anonymní předpověď
Požádejte subjekty, aby anonymně předpověděly své nadcházející dodržování léků
|
Připomeňte lidem, aby si vzali své léky
Požádejte lidi, aby předpověděli nadcházející dodržování léků
Udržujte předpovědi a závazky pacientů anonymní
|
|
Experimentální: Anonymní závazek
Požádejte subjekty, aby se anonymně zavázaly k dodržování nadcházející léčby
|
Připomeňte lidem, aby si vzali své léky
Udržujte předpovědi a závazky pacientů anonymní
Požádejte lidi, aby se zavázali k dodržování nadcházejících léků
|
|
Experimentální: Identifikovaná předpověď
Požádejte subjekty, aby předpověděly své nadcházející dodržování léků a oznámily to
|
Připomeňte lidem, aby si vzali své léky
Požádejte lidi, aby předpověděli nadcházející dodržování léků
Požádejte pacienty, aby hlásili své předpovědi a závazky
|
|
Experimentální: Identifikovaný závazek
Požádejte subjekty, aby se zavázaly k nadcházejícímu dodržování léků a oznámily to
|
Připomeňte lidem, aby si vzali své léky
Požádejte lidi, aby se zavázali k dodržování nadcházejících léků
Požádejte pacienty, aby hlásili své předpovědi a závazky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náplně léků
Časové okno: 6 měsíců
|
frekvence doplňování léků
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Milkman, Ph.D, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H14P001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .