- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02412800
Rizikové faktory pooperačních akutních plicních poranění po transplantaci jater
28. října 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Pooperační akutní poškození plic (ALI) během prvních 72 hodin po transplantaci jater není neobvyklé.
K poranění může dojít, protože transplantace jater je často spojena s prodlouženou operační dobou, velkými objemy podávání tekutin a transfuzí, stejně jako se zánětlivými reakcemi souvisejícími s ischemicko-reperfuzním poškozením.
Pro přesnější perioperační řízení tekutin a hemodynamiky byly v posledních letech navrženy a popsány moderní monitorovací systémy, jako je systém pulzní kontury srdečního výdeje (PiCCO).
Systém PiCCO používá termodiluční techniku ke stanovení srdečního indexu (CI) a indexů hrudní tekutiny, jako je index intratorakálního objemu krve (ITBVI), extravaskulární index plicní vody (EVLWI) a index plicní vaskulární permeability (PVPI), všechny tyto indexy může odrážet stav plicní tekutiny a poranění.
Peroperační změny v indexech hrudní tekutiny při transplantaci jater a jejich asociace s pooperační ALI však zatím nejsou jasné.
V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení vzorců změn v perioperačních indexech hrudní tekutiny a porovnali tyto změny u příjemců, u kterých se vyvinula nebo nevyvinula pooperační ALI.
Kromě toho se výzkumníci také pokusí určit potenciální rizikové faktory po transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonní číslo: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantace jater v NTUH, Taipei, Taiwan.
Od 2004-2014.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění jater v konečném stádiu po transplantaci jater v NTUH.
- Věk: od 6 měsíců do 75 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza plicní resekce,
- chronická respirační insuficience
- srdeční dysfunkce
- selhání operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní poranění plic
Pooperační akutní poranění plic bylo diagnostikováno podle nejnovější berlínské definice syndromu akutní respirační tísně z roku 2012 pomocí PaO2/FiO2< 300 a akutního nástupu bilaterálních infiltrátů na rentgenovém snímku hrudníku, které nebyly plně vysvětleny srdečním selháním během pooperačního dne 1 až pooperačního dne 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační akutní poranění plic
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201412036RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poranění plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan