- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02412800
Riskfaktorer för postoperativ akut lungskada efter levertransplantation
28 oktober 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Postoperativ akut lungskada (ALI) under de första 72 timmarna efter levertransplantation är inte ovanligt.
Skada kan uppstå eftersom levertransplantation ofta är associerad med förlängd operationstid, stora volymer vätsketillförsel och transfusion, samt inflammatoriska svar relaterade till ischemi-reperfusionsskada.
För mer exakt perioperativ vätske- och hemodynamisk hantering har moderna övervakningssystem, såsom systemet med pulskontur hjärtminutvolym (PiCCO), utvecklats och rapporterats under de senaste åren.
PiCCO-systemet använder termodilutionstekniken för att bestämma hjärtindex (CI) och bröstvätskeindex såsom intrathorax blodvolymindex (ITBVI), extravaskulärt lungvattenindex (EVLWI) och pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex (PVPI), som alla kan återspegla lungvätska och skadestatus.
Emellertid är perioperativa förändringar i bröstvätskeindex vid levertransplantation och deras samband med postoperativ ALI ännu inte klarlagda.
I denna studie syftade utredarna till att fastställa förändringsmönster i perioperativa bröstvätskeindex och jämföra dessa förändringar hos mottagare som utvecklade eller inte utvecklade postoperativ ALI.
Vidare kommer utredarna också att försöka fastställa de potentiella riskfaktorerna efter levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonnummer: 65522 +886-2-23123456
- E-post: jkjchan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplantationsmottagare i NTUH, Taipei, Taiwan.
Från 2004-2014.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutstadiet av leversjukdom som får levertransplantation i NTUH.
- Ålder: 6 månader till 75 år
Exklusions kriterier:
- historia av lungresektion,
- kronisk andningsinsufficiens
- hjärtdysfunktion
- misslyckande med operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut lungskada
Postoperativ akut lungskada diagnostiserades enligt den senaste Berlin-definitionen från 2012 av akut andnödsyndrom med PaO2/FiO2<300 och akut insjuknande av bilaterala infiltrat på lungröntgen som inte helt förklarades av hjärtsvikt under postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ akut lungskada
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201412036RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .