- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02412800
Risikofaktorer for postoperativ akutt lungeskade etter levertransplantasjon
28. oktober 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Postoperativ akutt lungeskade (ALI) i løpet av de første 72 timene etter levertransplantasjon er ikke uvanlig.
Skade kan oppstå fordi levertransplantasjon ofte er assosiert med forlenget operasjonstid, store volumer væskeadministrasjon og transfusjon, samt inflammatoriske responser relatert til iskemi-reperfusjonsskade.
For mer presis perioperativ væske- og hemodynamisk styring, har moderne overvåkingssystemer, slik som systemet for pulskontur-hjerteutgang (PiCCO), blitt utviklet og rapportert de siste årene.
PiCCO-systemet bruker termofortynningsteknikken for å bestemme hjerteindeksen (CI) og thoraxvæskeindekser som intrathorax blodvolumindeks (ITBVI), ekstravaskulær lungevannindeks (EVLWI) og pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI), som alle kan reflektere lungevæske og skadestatus.
Imidlertid er perioperative endringer i thoraxvæskeindekser ved levertransplantasjon og deres assosiasjoner med postoperativ ALI ennå ikke klare.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme endringsmønstre i perioperative thoraxvæskeindekser og sammenligne disse endringene hos mottakere som utviklet eller ikke utviklet postoperativ ALI.
Videre vil etterforskerne også prøve å fastslå de potensielle risikofaktorene etter levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonnummer: 65522 +886-2-23123456
- E-post: jkjchan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levertransplanterte i NTUH, Taipei, Taiwan.
Fra 2004-2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sluttstadium leversykdom som mottar levertransplantasjon i NTUH.
- Alder: 6 måneder til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med pulmonal reseksjon,
- kronisk respiratorisk insuffisiens
- hjertedysfunksjon
- svikt i operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt lungeskade
Postoperativ akutt lungeskade ble diagnostisert i henhold til den siste 2012 Berlin-definisjonen av akutt respiratorisk distress-syndrom ved PaO2/FiO2<300 og akutt utbrudd av bilaterale infiltrater på røntgenbildet av thorax som ikke ble fullstendig forklart av hjertesvikt under postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ akutt lungeskade
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201412036RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeskade
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)