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Facteurs de risque de lésions pulmonaires aiguës postopératoires après une transplantation hépatique

28 octobre 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les lésions pulmonaires aiguës postopératoires (ALI) au cours des 72 premières heures après la transplantation hépatique ne sont pas rares. Des lésions peuvent survenir parce que la transplantation hépatique est souvent associée à une durée opératoire prolongée, à de grands volumes d'administration de liquide et de transfusion, ainsi qu'à des réponses inflammatoires liées à une lésion d'ischémie-reperfusion. Pour une gestion périopératoire plus précise des fluides et de l'hémodynamique, des systèmes de surveillance modernes, tels que le système de débit cardiaque à contour d'impulsion (PiCCO), ont été conçus et rapportés ces dernières années. Le système PiCCO utilise la technique de thermodilution pour déterminer l'indice cardiaque (IC) et les indices de liquide thoracique tels que l'indice de volume sanguin intrathoracique (ITBVI), l'indice d'eau pulmonaire extravasculaire (EVLWI) et l'indice de perméabilité vasculaire pulmonaire (PVPI), qui peut refléter le liquide pulmonaire et l'état de la blessure. Cependant, les changements périopératoires des indices de liquide thoracique dans la transplantation hépatique et leurs associations avec l'ALI postopératoire ne sont pas encore clairs. Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer les schémas de changement des indices périopératoires du liquide thoracique et à comparer ces changements chez les receveurs qui ont développé ou non une ALI postopératoire. De plus, les chercheurs tenteront également de déterminer les facteurs de risque potentiels suite à une transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kuang Cheng Chan, M.D.
  • Numéro de téléphone: 65522 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
          • Numéro de téléphone: 65522 +886-2-23123456
          • E-mail: jkjchan@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs de greffe de foie à NTUH, Taipei, Taiwan. De 2004 à 2014.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie hépatique en phase terminale recevant une transplantation hépatique dans NTUH.
  • Âge : 6 mois à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédent de résection pulmonaire,
  • insuffisance respiratoire chronique
  • dysfonctionnement cardiaque
  • échec de la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion pulmonaire aiguë
Une lésion pulmonaire aiguë postopératoire a été diagnostiquée selon la dernière définition de Berlin de 2012 du syndrome de détresse respiratoire aiguë par la PaO2/FiO2 < 300 et l'apparition aiguë d'infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique qui n'ont pas été entièrement expliqués par une insuffisance cardiaque du jour postopératoire au jour postopératoire 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Lésion pulmonaire aiguë postopératoire
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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