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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02412800
Facteurs de risque de lésions pulmonaires aiguës postopératoires après une transplantation hépatique
28 octobre 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les lésions pulmonaires aiguës postopératoires (ALI) au cours des 72 premières heures après la transplantation hépatique ne sont pas rares.
Des lésions peuvent survenir parce que la transplantation hépatique est souvent associée à une durée opératoire prolongée, à de grands volumes d'administration de liquide et de transfusion, ainsi qu'à des réponses inflammatoires liées à une lésion d'ischémie-reperfusion.
Pour une gestion périopératoire plus précise des fluides et de l'hémodynamique, des systèmes de surveillance modernes, tels que le système de débit cardiaque à contour d'impulsion (PiCCO), ont été conçus et rapportés ces dernières années.
Le système PiCCO utilise la technique de thermodilution pour déterminer l'indice cardiaque (IC) et les indices de liquide thoracique tels que l'indice de volume sanguin intrathoracique (ITBVI), l'indice d'eau pulmonaire extravasculaire (EVLWI) et l'indice de perméabilité vasculaire pulmonaire (PVPI), qui peut refléter le liquide pulmonaire et l'état de la blessure.
Cependant, les changements périopératoires des indices de liquide thoracique dans la transplantation hépatique et leurs associations avec l'ALI postopératoire ne sont pas encore clairs.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer les schémas de changement des indices périopératoires du liquide thoracique et à comparer ces changements chez les receveurs qui ont développé ou non une ALI postopératoire.
De plus, les chercheurs tenteront également de déterminer les facteurs de risque potentiels suite à une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuang Cheng Chan, M.D.
- Numéro de téléphone: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Numéro de téléphone: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Receveurs de greffe de foie à NTUH, Taipei, Taiwan.
De 2004 à 2014.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie hépatique en phase terminale recevant une transplantation hépatique dans NTUH.
- Âge : 6 mois à 75 ans
Critère d'exclusion:
- antécédent de résection pulmonaire,
- insuffisance respiratoire chronique
- dysfonctionnement cardiaque
- échec de la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Lésion pulmonaire aiguë
Une lésion pulmonaire aiguë postopératoire a été diagnostiquée selon la dernière définition de Berlin de 2012 du syndrome de détresse respiratoire aiguë par la PaO2/FiO2 < 300 et l'apparition aiguë d'infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique qui n'ont pas été entièrement expliqués par une insuffisance cardiaque du jour postopératoire au jour postopératoire 3.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Lésion pulmonaire aiguë postopératoire
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Première publication (Estimation)
9 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201412036RINC
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