- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02412800
Leikkauksen jälkeisen akuutin keuhkovaurion riskitekijät maksansiirron jälkeen
keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Postoperatiivinen akuutti keuhkovaurio (ALI) ensimmäisten 72 tunnin aikana maksansiirron jälkeen ei ole harvinaista.
Vahinko voi tapahtua, koska maksansiirtoon liittyy usein pitkittynyt leikkausaika, suuria määriä nestettä ja verensiirtoa sekä iskemia-reperfuusiovaurioon liittyviä tulehdusreaktioita.
Tarkempaa perioperatiivista nesteen ja hemodynaamisen hallintaa varten on viime vuosina kehitetty ja raportoitu nykyaikaisia seurantajärjestelmiä, kuten pulssin muotoinen sydämen ulostulojärjestelmä (PiCCO).
PiCCO-järjestelmä käyttää lämpölaimennustekniikkaa sydänindeksin (CI) ja rintakehän nesteen indeksien, kuten rintakehänsisäisen veren tilavuusindeksin (ITBVI), ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWI) ja keuhkojen verisuonten permeabiliteettiindeksin (PVPI) määrittämiseen. saattaa heijastaa keuhkonestettä ja vamman tilaa.
Kuitenkaan perioperatiiviset muutokset rintakehän nesteindeksissä maksansiirrossa ja niiden yhteydet postoperatiiviseen ALI:hen eivät ole vielä selviä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään perioperatiivisten rintakehän nesteindeksien muutosmalleja ja vertailemaan näitä muutoksia vastaanottajilla, joille kehittyi tai ei kehittynyt postoperatiivinen ALI.
Lisäksi tutkijat yrittävät määrittää mahdolliset riskitekijät maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuang Cheng Chan, M.D.
- Puhelinnumero: 65522 +886-2-23123456
- Sähköposti: jkjchan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Puhelinnumero: 65522 +886-2-23123456
- Sähköposti: jkjchan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirron saajat NTUH:ssa, Taipeissa, Taiwanissa.
Vuodesta 2004-2014.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen maksasairaus, joka saa maksansiirron NTUH:ssa.
- Ikä: 6 kuukaudesta 75 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkojen resektio historiassa,
- krooninen hengitysvajaus
- sydämen toimintahäiriö
- leikkauksen epäonnistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Akuutti keuhkovaurio
Leikkauksen jälkeinen akuutti keuhkovaurio diagnosoitiin viimeisimmän vuoden 2012 Berliinin akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän määritelmän mukaan PaO2/FiO2< 300:lla ja akuutilla rintakehän röntgenkuvassa ilmeneillä molemminpuolisilla infiltraatteilla, joita ei täysin selitetty sydämen vajaatoiminnalla leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 - postoperatiivisena päivänä. 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen akuutti keuhkovaurio
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201412036RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi