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Fattori di rischio di danno polmonare acuto postoperatorio a seguito di trapianto di fegato

28 ottobre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il danno polmonare acuto postoperatorio (ALI) durante le prime 72 ore dopo il trapianto di fegato non è raro. Possono verificarsi lesioni perché il trapianto di fegato è spesso associato a tempi operativi prolungati, grandi volumi di somministrazione di liquidi e trasfusioni, nonché risposte infiammatorie correlate al danno da ischemia-riperfusione. Per una gestione più precisa dei fluidi perioperatori e dell'emodinamica, negli ultimi anni sono stati ideati e segnalati moderni sistemi di monitoraggio, come il sistema PiCCO (Pulse Contour Heart Output). Il sistema PiCCO utilizza la tecnica della termodiluizione per determinare l'indice cardiaco (CI) e gli indici del fluido toracico come l'indice del volume sanguigno intratoracico (ITBVI), l'indice di acqua polmonare extravascolare (EVLWI) e l'indice di permeabilità vascolare polmonare (PVPI), tutti può riflettere il liquido polmonare e lo stato della lesione. Tuttavia, i cambiamenti perioperatori negli indici del fluido toracico nel trapianto di fegato e le loro associazioni con l'ALI postoperatorio non sono ancora chiari. In questo studio, i ricercatori miravano a determinare i modelli di cambiamento negli indici del fluido toracico perioperatorio e confrontare questi cambiamenti nei riceventi che hanno sviluppato o meno ALI postoperatorio. Inoltre, gli investigatori cercheranno anche di determinare i potenziali fattori di rischio dopo il trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
          • Numero di telefono: 65522 +886-2-23123456
          • Email: jkjchan@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di fegato a NTUH, Taipei, Taiwan. Dal 2004 al 2014.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia epatica allo stadio terminale che riceve trapianto di fegato in NTUH.
  • Età: dai 6 mesi ai 75 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di resezione polmonare,
  • insufficienza respiratoria cronica
  • disfunzione cardiaca
  • fallimento dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno polmonare acuto
La lesione polmonare acuta postoperatoria è stata diagnosticata secondo l'ultima definizione di Berlino del 2012 di sindrome da distress respiratorio acuto dalla PaO2/FiO2 < 300 e dall'insorgenza acuta di infiltrati bilaterali sulla radiografia del torace che non erano completamente spiegati dall'insufficienza cardiaca dal primo giorno postoperatorio al giorno postoperatorio 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Danno polmonare acuto postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201412036RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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