- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02412800
Factores de riesgo de lesión pulmonar aguda posoperatoria después de un trasplante de hígado
28 de octubre de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La lesión pulmonar aguda (ALI) postoperatoria durante las primeras 72 horas después del trasplante de hígado no es infrecuente.
La lesión puede ocurrir porque el trasplante de hígado a menudo se asocia con un tiempo quirúrgico prolongado, grandes volúmenes de administración de líquidos y transfusiones, así como respuestas inflamatorias relacionadas con la lesión por isquemia-reperfusión.
Para un manejo hemodinámico y de líquidos perioperatorio más preciso, en los últimos años se han diseñado y publicado sistemas de monitorización modernos, como el sistema de gasto cardíaco por contorno de pulso (PiCCO).
El sistema PiCCO utiliza la técnica de termodilución para determinar el índice cardíaco (IC) y los índices de líquido torácico, como el índice de volumen sanguíneo intratorácico (ITBVI), el índice de agua pulmonar extravascular (EVLWI) y el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI), todos los cuales puede reflejar el líquido pulmonar y el estado de la lesión.
Sin embargo, los cambios perioperatorios en los índices de líquido torácico en el trasplante de hígado y sus asociaciones con ALI posoperatoria aún no están claros.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar patrones de cambio en los índices de líquido torácico perioperatorio y comparar estos cambios en receptores que desarrollaron o no ALI posoperatoria.
Además, los investigadores también intentarán determinar los posibles factores de riesgo después del trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kuang Cheng Chan, M.D.
- Número de teléfono: 65522 +886-2-23123456
- Correo electrónico: jkjchan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Número de teléfono: 65522 +886-2-23123456
- Correo electrónico: jkjchan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante de hígado en NTUH, Taipei, Taiwán.
Desde 2004-2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hepática en etapa terminal que recibe trasplante de hígado en NTUH.
- Edad: 6 meses a 75 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de resección pulmonar,
- insuficiencia respiratoria cronica
- disfunción cardiaca
- fracaso de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Lesión pulmonar aguda
La lesión pulmonar aguda posoperatoria se diagnosticó de acuerdo con la última definición de Berlín de 2012 del síndrome de dificultad respiratoria aguda según la PaO2/FiO2< 300 y la aparición aguda de infiltrados bilaterales en la radiografía de tórax que no se explicaron completamente por insuficiencia cardíaca durante el día 1 y el día posoperatorios. 3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lesión pulmonar aguda postoperatoria
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201412036RINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .