- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02412800
Fatores de risco de lesão pulmonar aguda pós-operatória após transplante de fígado
28 de outubro de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A lesão pulmonar aguda pós-operatória (ALI) durante as primeiras 72 horas após o transplante de fígado não é incomum.
A lesão pode ocorrer porque o transplante de fígado está frequentemente associado a tempo operatório prolongado, administração de grandes volumes de fluidos e transfusão, bem como respostas inflamatórias relacionadas à lesão de isquemia-reperfusão.
Para um gerenciamento perioperatório mais preciso de fluidos e hemodinâmica, sistemas de monitoramento modernos, como o sistema de débito cardíaco de contorno de pulso (PiCCO), foram desenvolvidos e relatados nos últimos anos.
O sistema PiCCO usa a técnica de termodiluição para determinar o índice cardíaco (IC) e os índices de fluido torácico, como o índice de volume sanguíneo intratorácico (ITBVI), índice de água pulmonar extravascular (EVLWI) e índice de permeabilidade vascular pulmonar (PVPI), todos os quais pode refletir líquido pulmonar e estado de lesão.
No entanto, as alterações perioperatórias nos índices do líquido torácico no transplante hepático e suas associações com a LPA pós-operatória ainda não estão claras.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar os padrões de alteração nos índices de líquido torácico perioperatório e comparar essas alterações em receptores que desenvolveram ou não ALI no pós-operatório.
Além disso, os investigadores também tentarão determinar os potenciais fatores de risco após o transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Número de telefone: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante de fígado em NTUH, Taipei, Taiwan.
De 2004-2014.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática terminal recebendo transplante de fígado em NTUH.
- Idade: 6 meses a 75 anos
Critério de exclusão:
- história de ressecção pulmonar,
- insuficiência respiratória crônica
- disfunção cardíaca
- insucesso da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Lesão pulmonar aguda
A lesão pulmonar aguda pós-operatória foi diagnosticada de acordo com a definição mais recente de Berlim de 2012 de síndrome do desconforto respiratório agudo pela PaO2/FiO2 < 300 e início agudo de infiltrados bilaterais na radiografia de tórax que não foram totalmente explicados por insuficiência cardíaca durante o primeiro dia de pós-operatório até o dia de pós-operatório 3.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lesão pulmonar aguda pós-operatória
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201412036RINC
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