- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02412800
Czynniki ryzyka pooperacyjnego ostrego uszkodzenia płuc po przeszczepieniu wątroby
28 października 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Pooperacyjne ostre uszkodzenie płuc (ALI) w ciągu pierwszych 72 godzin po przeszczepieniu wątroby nie jest rzadkością.
Uraz może wystąpić, ponieważ przeszczep wątroby często wiąże się z wydłużonym czasem operacji, podawaniem dużych objętości płynów i transfuzji, a także odpowiedziami zapalnymi związanymi z uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.
W celu dokładniejszego zarządzania płynami i hemodynamiką w okresie okołooperacyjnym w ostatnich latach opracowano i opublikowano nowoczesne systemy monitorowania, takie jak system rzutu serca po konturze tętna (PiCCO).
System PiCCO wykorzystuje technikę termodylucji do określenia wskaźnika sercowego (CI) i wskaźników płynu w klatce piersiowej, takich jak wskaźnik objętości krwi w klatce piersiowej (ITBVI), wskaźnik wody pozanaczyniowej w płucach (EVLWI) i wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI). może odzwierciedlać płyn płucny i stan urazu.
Jednak okołooperacyjne zmiany wskaźników płynu w klatce piersiowej po przeszczepieniu wątroby i ich związek z pooperacyjnym ALI nie są jeszcze jasne.
W tym badaniu badacze mieli na celu określenie wzorców zmian okołooperacyjnych wskaźników płynu w klatce piersiowej i porównanie tych zmian u biorców, u których rozwinęła się lub nie rozwinęła się pooperacyjna ALI.
Ponadto badacze spróbują również określić potencjalne czynniki ryzyka po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Numer telefonu: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu wątroby w NTUH, Tajpej, Tajwan.
Od 2004-2014.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa faza choroby wątroby po przeszczepie wątroby w NTUH.
- Wiek: od 6 miesięcy do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia resekcji płuca,
- przewlekła niewydolność oddechowa
- dysfunkcja serca
- niepowodzenie operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre uszkodzenie płuc
Pooperacyjne ostre uszkodzenie płuc rozpoznano zgodnie z najnowszą berlińską definicją zespołu ostrej niewydolności oddechowej z 2012 r. na podstawie PaO2/FiO2 < 300 i ostrego początku obustronnych nacieków na radiogramie klatki piersiowej, które nie zostały w pełni wyjaśnione niewydolnością serca w okresie od 1. do 1. dnia po operacji 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie płuc
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201412036RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy