- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02412800
A májtranszplantációt követő posztoperatív akut tüdősérülés kockázati tényezői
2015. október 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
A posztoperatív akut tüdőkárosodás (ALI) a májátültetést követő első 72 órában nem ritka.
Sérülés fordulhat elő, mert a májátültetés gyakran meghosszabbodott műtéti idővel, nagy mennyiségű folyadék beadásával és transzfúzióval, valamint az ischaemia-reperfúziós károsodással összefüggő gyulladásos válaszokkal jár.
A precízebb perioperatív folyadék- és hemodinamikai kezelés érdekében az elmúlt években olyan modern monitorozó rendszereket dolgoztak ki és jelentettek be, mint például a pulzuskontúr szívteljesítmény (PiCCO) rendszer.
A PiCCO rendszer a termodilúciós technikát használja a szívindex (CI) és a mellkasi folyadék indexeinek meghatározására, mint például az intrathoracalis vértérfogat index (ITBVI), az extravascularis tüdővíz index (EVLWI) és a pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index (PVPI), amelyek mindegyike tükrözheti a tüdőfolyadékot és a sérülés állapotát.
Azonban a mellkasi folyadék indexeinek perioperatív változásai májtranszplantációban és ezek összefüggései a posztoperatív ALI-vel még nem tisztázottak.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a perioperatív mellkasi folyadékindexek változásának mintázatait, és összehasonlítsák ezeket a változásokat azoknál a recipienseknél, akiknél alakult ki vagy nem alakult ki posztoperatív ALI.
Ezenkívül a kutatók megpróbálják meghatározni a májtranszplantációt követő lehetséges kockázati tényezőket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonszám: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májátültetett betegek az NTUH-ban, Tajpejben, Tajvanon.
2004-2014 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májátültetésben részesülő végstádiumú májbetegség az NTUH-ban.
- Életkor: 6 hónapos kortól 75 éves korig
Kizárási kritériumok:
- tüdőreszekció anamnézisében,
- krónikus légzési elégtelenség
- szívműködési zavar
- a műtét sikertelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut tüdősérülés
A műtét utáni akut tüdősérülést az akut légzési distressz szindróma legújabb, 2012-es berlini definíciója szerint diagnosztizálták a PaO2/FiO2<300 és a mellkas röntgenfelvételén a kétoldali beszűrődések akut megjelenése alapján, amelyeket nem magyaráztak meg teljesen a szívelégtelenség a posztoperatív naptól a posztoperatív napig. 3.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív akut tüdőkárosodás
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201412036RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .