- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02412800
Risikofaktorer for postoperativ akut lungeskade efter levertransplantation
28. oktober 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Postoperativ akut lungeskade (ALI) i løbet af de første 72 timer efter levertransplantation er ikke ualmindeligt.
Skader kan forekomme, fordi levertransplantation ofte er forbundet med forlænget operationstid, store mængder væskeadministration og transfusion, samt inflammatoriske reaktioner relateret til iskæmi-reperfusionsskade.
For mere præcis perioperativ væske- og hæmodynamisk styring er moderne overvågningssystemer, såsom pulse kontur cardiac output (PiCCO) systemet, blevet udtænkt og rapporteret i de seneste år.
PiCCO-systemet bruger termofortyndingsteknikken til at bestemme hjerteindekset (CI) og thoraxvæskeindekset, såsom intrathorax blodvolumenindeks (ITBVI), ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI) og pulmonært vaskulært permeabilitetsindeks (PVPI), som alle kan afspejle lungevæske og skadesstatus.
Imidlertid er perioperative ændringer i thoraxvæskeindekser ved levertransplantation og deres sammenhænge med postoperativ ALI endnu ikke klarlagt.
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme ændringsmønstre i perioperative thoraxvæskeindekser og sammenligne disse ændringer hos modtagere, der udviklede eller ikke udviklede postoperativ ALI.
Endvidere vil efterforskerne også forsøge at bestemme de potentielle risikofaktorer efter levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonnummer: 65522 +886-2-23123456
- E-mail: jkjchan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levertransplantationsmodtagere i NTUH, Taipei, Taiwan.
Fra 2004-2014.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slutstadie leversygdom, der modtager levertransplantation i NTUH.
- Alder: 6 måneder til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med pulmonal resektion,
- kronisk respiratorisk insufficiens
- hjertedysfunktion
- svigt af operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut lungeskade
Postoperativ akut lungeskade blev diagnosticeret i henhold til den seneste Berlin-definition fra 2012 af akut respiratorisk distress-syndrom med PaO2/FiO2<300 og akut indtræden af bilaterale infiltrater på røntgenbilledet af thorax, som ikke var fuldt ud forklaret af hjertesvigt under postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ akut lungeskade
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (Skøn)
9. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412036RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lungeskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater