- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02412800
Risikofaktoren einer postoperativen akuten Lungenverletzung nach einer Lebertransplantation
28. Oktober 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine postoperative akute Lungenschädigung (ALI) während der ersten 72 Stunden nach einer Lebertransplantation ist keine Seltenheit.
Es kann zu Verletzungen kommen, da eine Lebertransplantation oft mit einer längeren Operationszeit, großen Mengen an Flüssigkeitsverabreichung und Transfusionen sowie mit Entzündungsreaktionen im Zusammenhang mit einer Ischämie-Reperfusionsschädigung verbunden ist.
Für ein präziseres perioperatives Flüssigkeits- und Hämodynamikmanagement wurden in den letzten Jahren moderne Überwachungssysteme wie das Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO)-System entwickelt und beschrieben.
Das PiCCO-System verwendet die Thermodilutionstechnik, um den Herzindex (CI) und Indizes der Brustflüssigkeit wie den intrathorakalen Blutvolumenindex (ITBVI), den extravaskulären Lungenwasserindex (EVLWI) und den Lungengefäßpermeabilitätsindex (PVPI) zu bestimmen kann die Lungenflüssigkeit und den Verletzungsstatus widerspiegeln.
Allerdings sind perioperative Veränderungen der Thoraxflüssigkeitsindizes bei Lebertransplantationen und deren Zusammenhang mit postoperativem ALI noch nicht klar.
In dieser Studie wollten die Forscher Muster der Veränderung der perioperativen Thoraxflüssigkeitsindizes ermitteln und diese Veränderungen bei Empfängern vergleichen, bei denen eine postoperative ALI auftrat oder nicht.
Darüber hinaus werden die Forscher auch versuchen, die potenziellen Risikofaktoren nach einer Lebertransplantation zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonnummer: 65522 +886-2-23123456
- E-Mail: jkjchan@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
- Telefonnummer: 65522 +886-2-23123456
- E-Mail: jkjchan@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lebertransplantationsempfänger in NTUH, Taipei, Taiwan.
Von 2004-2014.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebererkrankung im Endstadium bei Lebertransplantation an der NTUH.
- Alter: 6 Monate bis 75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Lungenresektion,
- chronische Ateminsuffizienz
- Herzfunktionsstörung
- Scheitern der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Akute Lungenverletzung
Eine postoperative akute Lungenschädigung wurde gemäß der neuesten Berliner Definition des akuten Atemnotsyndroms von 2012 durch einen PaO2/FiO2 < 300 und das akute Auftreten bilateraler Infiltrate auf dem Röntgenbild des Brustkorbs diagnostiziert, die vom ersten bis zum postoperativen Tag nicht vollständig durch Herzversagen erklärt werden konnten 3.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Postoperative akute Lungenverletzung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kuang Cheng Chan, M.D., Natioanal Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201412036RINC
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