Účinnost krátkého tréninkového programu odolnosti pro osoby, které reagují na hurikán Sandy
15. prosince 2016 aktualizováno: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Cílem tohoto projektu je přizpůsobit a otestovat účinnost programu výcviku odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT) Národního institutu pro ochranu životního prostředí (NIEHS) pro odpovídače na superbouři Sandy.
DWRT je krátký, 4-5 hodinový tréninkový program navržený ke zlepšení odolnosti vůči stresovým reakcím u aktivních pohotovostních pracovníků.
Celkem bude přijato 120 účastníků.
60 obdrží DWRT a 60 bude přiřazeno ke kontrolní podmínce čekací listiny.
K vyhodnocení účinků intervence bude využito tříměsíčního období hodnocení.
Účastníkům zařazeným do podmínky čekací listiny bude nabídnuta možnost zúčastnit se kurzu po ukončení 3měsíční čekací doby.
Předpokládá se, že účastníci účastnící se programu DWRT ve srovnání s těmi, kteří jsou ve stavu na čekací listině, budou vykazovat zvýšenou odolnost tři měsíce po intervenci, jak naznačuje nižší vnímaný stres, větší posttraumatický růst, pozitivnější zdravotní chování (např. výživa, cvičení) a méně nových příznaků PTSD a deprese.
Předpokládá se, že účastníci programu DWRT ve srovnání s těmi, kteří jsou v pořadníku, prokáží větší povědomí o účincích katastrof na duševní zdraví, včetně příznaků PTSD a deprese.
Předpokládá se, že účastníci programu DWRT ve srovnání s těmi, kteří jsou na čekací listině, budou podporovat pozitivnější postoje k péči o duševní zdraví, včetně ochoty vyhledat v případě potřeby léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je vědeckou spoluprací mezi Zdravotním programem Světového obchodního centra (WTC) na Stony Brook University (SBU), Programem epidemiologie na Zdravotním systému North Shore-LIJ (NSLIJ) a Rutgers University.
Cílem je přizpůsobit a otestovat účinnost programu výcviku odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT) Národního institutu pro ochranu životního prostředí (NIEHS) pro respondenty Sandy využitím dat z probíhajících projektů a odborných znalostí spolupracovníků na těchto místech.
Program DWRT byl původně navržen a pilotován s odpůrci ropné skvrny Deep Water Horizon v roce 2010.
Znalosti z probíhajících projektů Sandy budou použity k přizpůsobení této intervence k řešení rizikových faktorů specifických pro Sandy a jedinečných rysů komunit respondentů v metropolitní oblasti New Yorku.
Respondenti identifikovaní z probíhajících projektů v SBU (N=1500, 50 % předpokládaných způsobilých způsobilých) a další současní místní zasahující při katastrofách budou zaměřeni na registraci.
Cíle jsou: (1) přizpůsobit program DWRT této populaci; (2) rekrutovat a náhodně přiřazovat respondenty (N = 120) do programu DWRT nebo kontrolních podmínek na čekací listině; (3) vyhodnotit účinnost tohoto zásahu pro zvýšení odolnosti během tříměsíčního období; a (4) pořádat fóra se zúčastněnými stranami z komunity, aby se sdílely informace o tomto programu a jeho výsledcích.
Očekávané výsledky jsou: (1) údaje o účinnosti programu DWRT a (2) kvalitativní údaje o přijatelnosti tohoto zásahu pro respondenty Sandy.
Produkty jsou: (1) závěrečná zpráva; (2) články k publikaci; (3) abstrakty pro národní konference; a (4) školicí manuál, sešit pro účastníky a materiály pro přednášejícího.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnil se jako dobrovolník nebo profesionál v úsilí o pomoc při hurikánu Sandy.
- Nahlaste, že jsou stále aktivními zásahovými pracovníky (tj. mohou být povoláni k účasti na budoucím úsilí pomoci při katastrofách) jako dobrovolníci nebo profesionálové.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět zásahu v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti
Intervence: Program školení odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT).
|
Program školení odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT) je 4hodinový program, který se skládá z příručky pro školení účastníků, příručky pro školení instruktorů a digitální prezentace.
Využívá techniky školení dospělých, které kladou důraz na aktivní účast na individuálních a skupinových činnostech zážitkového učení.
Učební plán je uspořádán do předmluvy a čtyř kapitol, z nichž každá má cíle učení zaměřené na činnost.
Mezi celkové cíle programu patří prokázat schopnost: 1) Rozpoznat příznaky a symptomy stresu souvisejícího s prací při katastrofě, 2) Získat podporu prostřednictvím zdrojů zaměstnavatele a komunity a 3) Budovat odolnost pomocí strategií snižování stresu a zvládání.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Kontrola pořadníku: Účastníkům bude program nabídnut po dokončení zkušebního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Škála vnímání stresu (PSS; Cohen, Karmarck a Mermelstein, 1983).
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx a Schnurr, 2013).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Stigma duševní nemoci
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Dotazník postojů k duševní nemoci (ATMIQ).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Postoje k hledání odborné pomoci
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Průzkum postojů k hledání odborné pomoci (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Post-traumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Zdraví podporující chování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Profil zdravého životního stylu II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-HITEP-140021-01-00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy