- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02417051
Skuteczność krótkiego programu szkolenia w zakresie odporności dla osób reagujących na katastrofę huraganu Sandy
15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Celem tego projektu jest adaptacja i przetestowanie skuteczności programu szkolenia pracowników w zakresie odporności na katastrofy (DWRT) Narodowego Instytutu Zdrowia i Bezpieczeństwa Środowiskowego (NIEHS) dla ratowników Superstorm Sandy.
DWRT to krótki, 4-5 godzinny program szkoleniowy mający na celu poprawę odporności na reakcje stresowe u osób aktywnie udzielających pomocy.
Łącznie zostanie zatrudnionych 120 uczestników.
60 otrzyma DWRT, a 60 zostanie przypisanych do stanu kontrolnego listy oczekujących.
Wykorzystany zostanie trzymiesięczny okres oceny, który umożliwi nam ocenę efektów interwencji.
Uczestnicy wpisani na listę oczekujących otrzymają możliwość udziału w kursie po upływie 3-miesięcznego okresu oczekiwania.
Przypuszcza się, że uczestnicy uczestniczący w programie DWRT, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, wykażą zwiększoną odporność po trzech miesiącach od interwencji, na co wskazuje mniejszy odczuwany stres, większy wzrost potraumatyczny, bardziej pozytywne zachowania zdrowotne (np. odżywianie, ćwiczenia) i mniej nowych objawów PTSD i depresji.
Przewiduje się, że uczestnicy programu DWRT, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, wykażą się większą świadomością skutków katastrof dla zdrowia psychicznego, w tym objawów PTSD i depresji.
Przewiduje się, że uczestnicy programu DWRT, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, będą bardziej pozytywnie nastawieni do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, w tym do chęci podjęcia leczenia w razie potrzeby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt jest efektem współpracy naukowej między Programem Zdrowia World Trade Center (WTC) na Uniwersytecie Stony Brook (SBU), Programem Epidemiologicznym w North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) i Uniwersytetem Rutgers.
Celem jest dostosowanie i przetestowanie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie odporności pracowników na katastrofy (DWRT) Narodowego Instytutu Zdrowia i Bezpieczeństwa Narodowego Instytutu Zdrowia i Bezpieczeństwa (NIEHS) dla służb ratowniczych Sandy poprzez wykorzystanie danych z trwających projektów i wiedzy współpracowników w tych lokalizacjach.
Program DWRT został pierwotnie zaprojektowany i pilotowany z udziałem osób reagujących na wyciek ropy Deep Water Horizon w 2010 roku.
Wiedza z trwających projektów Sandy zostanie wykorzystana do dostosowania tej interwencji do czynników ryzyka specyficznych dla Sandy i unikalnych cech społeczności ratowników w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku.
Ratownicy zidentyfikowani na podstawie trwających projektów w SBU (N=1500, przewidywane 50% kwalifikujących się) oraz inni lokalni ratownicy, którzy obecnie reagują na katastrofy, zostaną objęci rekrutacją.
Cele są następujące: (1) dostosowanie programu DWRT do tej populacji; (2) rekrutacja i losowe przydzielanie respondentów (N = 120) do programu DWRT lub warunku kontrolnego listy oczekujących; (3) ocenić skuteczność tej interwencji w celu zwiększenia odporności w okresie trzech miesięcy; oraz (4) organizować fora z interesariuszami ze społeczności, aby dzielić się informacjami na temat tego programu i jego wyników.
Oczekiwanymi wynikami są: (1) dane dotyczące skuteczności programu DWRT oraz (2) dane jakościowe dotyczące akceptowalności tej interwencji przez osoby reagujące Sandy.
Produktami są: (1) raport końcowy; (2) artykuły do publikacji; (3) streszczenia na konferencje krajowe; oraz (4) podręcznik szkoleniowy, zeszyt ćwiczeń dla uczestnika i materiały dla prezentera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczył jako wolontariusz lub profesjonalista w akcjach niesienia pomocy huraganowi Sandy.
- Zgłoś, że nadal aktywnie reagują na katastrofy (tj. mogą zostać wezwani do udziału w przyszłych działaniach ratowniczych) jako wolontariusze lub profesjonaliści.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia interwencji w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening odporności
Interwencja: Program szkolenia w zakresie odporności pracowników na klęski żywiołowe (DWRT).
|
Program Disaster Worker Resilience Training (DWRT) to 4-godzinny program, który składa się z podręcznika szkoleniowego dla uczestników, podręcznika szkoleniowego dla instruktorów oraz prezentacji cyfrowej.
Wykorzystuje techniki szkolenia dorosłych, które kładą nacisk na aktywny udział w indywidualnych i grupowych działaniach związanych z uczeniem się przez doświadczenie.
Program nauczania składa się z przedmowy i czterech rozdziałów, z których każdy zawiera cele nauczania zorientowane na działanie.
Ogólne cele programu obejmują wykazanie umiejętności: 1) Rozpoznawania oznak i objawów stresu związanego z katastrofą w pracy, 2) Uzyskania wsparcia ze strony pracodawcy i zasobów społeczności oraz 3) Budowania odporności poprzez stosowanie strategii redukcji stresu i radzenia sobie ze stresem.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących: Uczestnicy, którym zostanie zaoferowany program po zakończeniu okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu (PSS; Cohen, Karmarck i Mermelstein, 1983).
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx i Schnurr, 2013).
|
3 miesiące po interwencji
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke i Williams, 1999).
|
3 miesiące po interwencji
|
Stygmat choroby psychicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Postaw wobec Choroby Psychicznej (ATMIQ).
|
3 miesiące po interwencji
|
Postawy wobec szukania profesjonalnej pomocy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Ankieta dotycząca postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy (ATSPH; Bacon, Fischer i Farina, 1995).
|
3 miesiące po interwencji
|
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Skrócony kwestionariusz wzrostu pourazowego (PTGI-SF; Cann i in., 2010).
|
3 miesiące po interwencji
|
Zachowania Promujące Zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Profil II stylu życia promujący zdrowie (HPLP-II; Walker, Sechrist i Pender, 1995).
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-HITEP-140021-01-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie odporności pracowników na klęski żywiołowe
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone