- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02417051
De doeltreffendheid van een kort trainingsprogramma voor veerkracht voor hulpverleners na orkaan Sandy
15 december 2016 bijgewerkt door: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Het doel van dit project is het aanpassen en testen van de doeltreffendheid van het National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programma voor Superstorm Sandy-hulpverleners.
De DWRT is een kort trainingsprogramma van 4-5 uur dat is ontworpen om de veerkracht voor stressreacties bij actieve hulpverleners te verbeteren.
In totaal worden 120 deelnemers geworven.
60 zullen de DWRT ontvangen en 60 zullen worden toegewezen aan een wachtlijstcontrolevoorwaarde.
Er wordt een evaluatieperiode van drie maanden gebruikt om de effecten van de interventie te evalueren.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstconditie krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan de cursus na voltooiing van de wachtperiode van 3 maanden.
Er wordt verondersteld dat deelnemers aan het DWRT-programma, in vergelijking met degenen op de wachtlijst, drie maanden na de interventie meer veerkracht zullen vertonen, zoals blijkt uit lagere waargenomen stress, grotere posttraumatische groei, positiever gezondheidsgedrag (bijv. voeding, lichaamsbeweging) en minder nieuwe PTSS- en depressiesymptomen.
Er wordt voorspeld dat deelnemers aan het DWRT-programma, in vergelijking met degenen die op de wachtlijst staan, zich meer bewust zullen zijn van de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van rampen, waaronder de symptomen van PTSS en depressie.
Er wordt voorspeld dat deelnemers aan het DWRT-programma, in vergelijking met degenen op de wachtlijst, een positievere houding zullen aannemen ten opzichte van geestelijke gezondheidszorg, inclusief de bereidheid om indien nodig een behandeling te zoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een wetenschappelijke samenwerking tussen het gezondheidsprogramma van het World Trade Center (WTC) aan de Stony Brook University (SBU), het epidemiologieprogramma aan het North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) en de Rutgers University.
Het doel is om de doeltreffendheid van het National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programma voor Sandy-hulpverleners aan te passen en te testen door gebruik te maken van gegevens van de lopende projecten en de expertise van medewerkers op deze locaties.
Het DWRT-programma is oorspronkelijk ontworpen voor en getest met hulpverleners op de olieramp met Deep Water Horizon in 2010.
Kennis van de lopende Sandy-projecten zal worden gebruikt om deze interventie aan te passen om Sandy-specifieke risicofactoren en unieke kenmerken van de respondergemeenschappen in het New York Metropolitan-gebied aan te pakken.
Hulpverleners geïdentificeerd uit lopende projecten bij SBU (N=1500, 50% verwacht in aanmerking komend) en andere huidige lokale rampenhulpverleners zullen worden getarget voor inschrijving.
De doelstellingen zijn: (1) het DWRT-programma aanpassen aan deze populatie; (2) responders (N = 120) rekruteren en willekeurig toewijzen aan het DWRT-programma of een wachtlijstcontroleconditie; (3) de doeltreffendheid van deze interventie beoordelen om de weerbaarheid te vergroten over een periode van drie maanden; en (4) forums organiseren met belanghebbenden uit de gemeenschap om informatie over dit programma en de resultaten ervan te delen.
De verwachte resultaten zijn: (1) werkzaamheidsgegevens over het DWRT-programma en (2) kwalitatieve gegevens over de aanvaardbaarheid van deze interventie voor Sandy-responders.
De producten zijn: (1) een eindrapport; (2) artikelen voor publicatie; (3) samenvattingen voor nationale conferenties; en (4) een trainingshandboek, een deelnemerswerkboek en materiaal voor de presentator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft als vrijwilliger of professional deelgenomen aan de hulpverlening na orkaan Sandy.
- Meld dat ze nog steeds een actieve rampenbestrijder zijn (d.w.z. ze kunnen worden opgeroepen om deel te nemen aan toekomstige rampenbestrijdingsinspanningen) als vrijwilliger of professional.
Uitsluitingscriteria:
- Een onvermogen om de interventie in het Engels te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerbaarheidstraining
Interventie: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT)-programma.
|
Het Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programma is een programma van 4 uur dat bestaat uit een trainingshandleiding voor deelnemers, een handleiding voor instructeurs en een digitale presentatie.
Het maakt gebruik van trainingstechnieken voor volwassenen die de nadruk leggen op actieve deelname aan individuele en groepservaringsgerichte leeractiviteiten.
Het curriculum is georganiseerd in een voorwoord en vier hoofdstukken, elk met actiegerichte leerdoelen.
De algemene doelstellingen van het programma omvatten het aantonen van het vermogen om: 1) tekenen en symptomen van werkgerelateerde stress bij rampen te herkennen, 2) steun te verkrijgen via middelen van de werkgever en de gemeenschap, en 3) veerkracht op te bouwen door stressverminderings- en copingstrategieën te gebruiken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijstcontrole: deelnemers krijgen het programma aangeboden na voltooiing van de proefperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Waargenomen stressschaal (PSS; Cohen, Karmarck en Mermelstein, 1983).
|
3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
3 maanden na de interventie
|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
|
3 maanden na de interventie
|
|
Stigma voor psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Houding ten opzichte van vragenlijst over psychische aandoeningen (ATMIQ).
|
3 maanden na de interventie
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele hulp
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Enquête over de houding tegenover het zoeken van professionele hulp (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 maanden na de interventie
|
|
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Post-Traumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 maanden na de interventie
|
|
Gezondheidsbevorderend gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Gezondheidsbevorderende leefstijlen Profiel-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-HITEP-140021-01-00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .