- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02417051
Effektiviteten av et kort motstandstreningsprogram for orkanen Sandy Disaster Responders
15. desember 2016 oppdatert av: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Målet med dette prosjektet er å tilpasse og teste effektiviteten til National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program for Superstorm Sandy responders.
DWRT er et kort, 4-5 timers treningsprogram utviklet for å forbedre motstandskraften for stressreaksjoner hos aktive nødhjelpspersonell.
Totalt skal 120 deltakere rekrutteres.
60 vil motta DWRT, og 60 vil bli tildelt en ventelistekontrolltilstand.
En tre måneders vurderingsperiode vil bli brukt for å gjøre oss i stand til å evaluere effekten av intervensjonen.
Deltakere som er tilordnet ventelistebetingelsen, vil bli tilbudt muligheten til å delta i kurset etter fullført 3 måneders venteperiode.
Det er en hypotese om at deltakere som deltar på DWRT-programmet, sammenlignet med de i ventelistetilstanden, vil vise økt motstandskraft tre måneder etter intervensjon som indikert av lavere opplevd stress, større posttraumatisk vekst, mer positiv helseatferd (f.eks. søvn, ernæring, trening), og færre nye PTSD- og depresjonssymptomer.
Det er spådd at deltakere som deltar på DWRT-programmet, sammenlignet med de i ventelistetilstanden, vil demonstrere større bevissthet om de psykiske helseeffektene av katastrofer, inkludert symptomene på PTSD og depresjon.
Det er spådd at deltakere som deltar på DWRT-programmet, sammenlignet med de i ventelistetilstanden, vil støtte mer positive holdninger til psykisk helsevern, inkludert vilje til å søke behandling om nødvendig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er et vitenskapelig samarbeid mellom World Trade Center (WTC) Health Program ved Stony Brook University (SBU), Epidemiology Program ved North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) og Rutgers University.
Målet er å tilpasse og teste effektiviteten til National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet for Sandy responders ved å utnytte data fra de pågående prosjektene og ekspertisen til samarbeidspartnere på disse stedene.
DWRT-programmet ble opprinnelig designet for og pilotert med respondere på oljeutslippet Deep Water Horizon i 2010.
Kunnskapen fra de pågående Sandy-prosjektene vil bli brukt til å skreddersy denne intervensjonen for å adressere Sandy-spesifikke risikofaktorer og unike funksjoner ved svarmiljøene i New York Metropolitan-området.
Respondenter identifisert fra pågående prosjekter ved SBU (N=1500, 50 % forventes å være kvalifisert) og andre aktuelle lokale katastrofepersonell vil bli målrettet for påmelding.
Målene er å: (1) å tilpasse DWRT-programmet for denne befolkningen; (2) rekruttere og tilfeldig tilordne respondere (N = 120) til DWRT-programmet eller en ventelistekontrollbetingelse; (3) vurdere effektiviteten av denne intervensjonen for å øke motstandskraften over en tre måneders periode; og (4) arrangere fora med interessenter i samfunnet for å dele informasjon om dette programmet og dets resultater.
De forventede resultatene er: (1) effektdata på DWRT-programmet, og (2) kvalitative data om akseptabiliteten av denne intervensjonen for Sandy responders.
Produktene er: (1) en sluttrapport; (2) artikler for publisering; (3) sammendrag for nasjonale konferanser; og (4) en opplæringsmanual, deltakerarbeidsbok og presentatørmateriell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok som frivillig eller profesjonell i Hurricane Sandy hjelpearbeid.
- Rapporter at de fortsatt er en aktiv katastrofeberedskap (dvs. de kan bli bedt om å delta i fremtidig katastrofehjelp) enten som frivillig eller profesjonell.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til å forstå intervensjonen på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Resiliens trening
Intervensjon: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT) Program.
|
Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet er et 4-timers program som består av en deltakeropplæringsmanual, en instruktøropplæringsmanual og en digital presentasjon.
Den bruker voksenopplæringsteknikker som legger vekt på aktiv deltakelse i individuelle og gruppebaserte erfaringsbaserte læringsaktiviteter.
Læreplanen er organisert i et forord og fire kapitler, hver med handlingsorienterte læringsmål.
Overordnede programmål inkluderer å demonstrere en evne til å: 1) Gjenkjenne tegn og symptomer på katastrofearbeidsrelatert stress, 2) Få støtte gjennom arbeidsgiver- og samfunnsressurser, og 3) Bygge motstandskraft ved å bruke stressreduksjons- og mestringsstrategier.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ventelistekontroll: Deltakere som skal tilbys programmet etter fullført prøveperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stress
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Oppfattet stressskala (PSS; Cohen, Karmarck og Mermelstein, 1983).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
PTSD Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Psykisk sykdom Stigma
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Attitudes Towards Mental Illness Questionnaire (ATMIQ).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Holdninger til å søke profesjonell hjelp
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Attitudes Towards Seeking Professional Help Survey (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Post-traumatisk vekst inventar-kort skjema (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Helsefremmende atferd
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Helsefremmende livsstilsprofil-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-HITEP-140021-01-00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Resilience Training for katastrofearbeidere
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Mayo ClinicFullførtLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForente stater