- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02417051
Effektiviteten av ett kort resiliensutbildningsprogram för orkanen Sandy Disaster Responders
15 december 2016 uppdaterad av: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Målet med detta projekt är att anpassa och testa effektiviteten hos National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program för Superstorm Sandy responders.
DWRT är ett kort, 4-5 timmars träningsprogram utformat för att förbättra motståndskraften för stressreaktioner hos aktiva räddningspersonal.
Totalt kommer 120 deltagare att rekryteras.
60 kommer att ta emot DWRT, och 60 kommer att tilldelas ett kontrollvillkor för väntelistan.
En tre månader lång utvärderingsperiod kommer att användas för att vi ska kunna utvärdera effekterna av insatsen.
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att erbjudas möjligheten att delta i kursen efter avslutad vänteperiod på 3 månader.
Det antas att deltagare som deltar i DWRT-programmet, jämfört med de i väntelistan, kommer att visa ökad motståndskraft tre månader efter interventionen, vilket indikeras av lägre upplevd stress, större posttraumatisk tillväxt, mer positiva hälsobeteenden (t.ex. sömn, kost, träning) och färre nya PTSD- och depressionssymtom.
Det förutspås att deltagare som deltar i DWRT-programmet, jämfört med de i väntelistan, kommer att visa större medvetenhet om de psykiska hälsoeffekterna av katastrofer, inklusive symtomen på PTSD och depression.
Det förutspås att deltagare som deltar i DWRT-programmet, jämfört med de som står på väntelistan, kommer att stödja mer positiva attityder till mentalvård, inklusive vilja att söka behandling om det behövs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är ett vetenskapligt samarbete mellan World Trade Center (WTC) Health Program vid Stony Brook University (SBU), Epidemiology Program vid North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) och Rutgers University.
Målet är att anpassa och testa effektiviteten hos National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet för Sandy-respondenter genom att utnyttja data från pågående projekt och expertis hos medarbetare på dessa platser.
DWRT-programmet designades ursprungligen för och piloterades med räddningspersonal på oljeutsläppet Deep Water Horizon 2010.
Kunskapen från de pågående Sandy-projekten kommer att användas för att skräddarsy denna intervention för att ta itu med Sandy-specifika riskfaktorer och unika egenskaper hos svarsgrupperna i New York Metropolitan Area.
Respondenter som identifieras från pågående projekt vid SBU (N=1500, 50 % förväntas vara berättigade) och andra aktuella lokala katastrofberedskapspersonal kommer att inriktas på registrering.
Målen är att: (1) anpassa DWRT-programmet för denna befolkning; (2) rekrytera och slumpmässigt tilldela svarspersoner (N = 120) till DWRT-programmet eller ett kontrollvillkor för väntelistan; (3) bedöma effektiviteten av denna intervention för att förbättra motståndskraften under en tremånadersperiod; och (4) vara värd för forum med intressenter i samhället för att dela information om detta program och dess resultat.
De förväntade resultaten är: (1) effektdata för DWRT-programmet och (2) kvalitativa data om acceptansen av denna intervention för Sandy responders.
Produkterna är: (1) en slutrapport; (2) artiklar för publicering; (3) sammandrag för nationella konferenser; och (4) en utbildningsmanual, deltagararbetsbok och presentatörsmaterial.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
202
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltog som volontär eller professionell i orkanen Sandy hjälpinsatser.
- Rapportera att de fortfarande är aktiva i katastrofinsatser (dvs. de kan bli uppmanade att delta i framtida katastrofhjälpsinsatser) som antingen volontär eller professionell.
Exklusions kriterier:
- En oförmåga att förstå interventionen på engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resiliensträning
Intervention: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT) Program.
|
Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet är ett 4-timmarsprogram som består av en deltagarutbildningsmanual, en instruktörsutbildningsmanual och en digital presentation.
Den använder vuxenutbildningstekniker som betonar aktivt deltagande i individuella och gruppvisa upplevelsebaserade lärandeaktiviteter.
Läroplanen är organiserad i ett förord och fyra kapitel, vart och ett med handlingsorienterade lärandemål.
Övergripande programmål inkluderar att visa en förmåga att: 1) känna igen tecken och symtom på arbetsrelaterad stress vid katastrof, 2) få stöd genom arbetsgivarens och samhällets resurser och 3) bygga motståndskraft genom att använda stressreducerande och hanterande strategier.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelistkontroll: Deltagarna ska erbjudas programmet efter avslutad test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Karmarck och Mermelstein, 1983).
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatiskt stressyndrom symtom
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
3 månader efter intervention
|
|
Depression Symtom
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
|
3 månader efter intervention
|
|
Psykisk ohälsa Stigma
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Attitudes Towards Mental Illness Questionnaire (ATMIQ).
|
3 månader efter intervention
|
|
Attityder till att söka professionell hjälp
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Enkät om attityder till att söka professionell hjälp (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 månader efter intervention
|
|
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Post-traumatisk tillväxtinventering-kort form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 månader efter intervention
|
|
Hälsofrämjande beteenden
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-HITEP-140021-01-00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .