- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417051
Lyhyen resilience-koulutusohjelman tehokkuus hurrikaani Sandy -katastrofivastaajille
torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa ja testata National Institute of Environmental Health and Safety -instituutin (NIEHS) katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutusohjelman (DWRT) tehokkuutta Superstorm Sandy -vastaajille.
DWRT on lyhyt, 4-5 tunnin koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan aktiivisten pelastushenkilöiden stressireaktioiden kestävyyttä.
Rekrytoidaan yhteensä 120 osallistujaa.
60 vastaanottaa DWRT:n ja 60 määrätään jonotuslistan ohjausehtoon.
Käytämme kolmen kuukauden arviointijaksoa, jonka avulla voimme arvioida toimenpiteen vaikutuksia.
Odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua kurssille 3 kuukauden odotusajan päätyttyä.
Oletuksena on, että DWRT-ohjelmaan osallistuvat osallistujat osoittavat jonotuslistalla oleviin verrattuna lisääntynyttä resilienssiä kolmen kuukauden kuluttua interventiosta, mikä on osoituksena alhaisemmasta koetusta stressistä, suuremmasta posttraumaattisesta kasvusta, positiivisemmasta terveyskäyttäytymisestä (esim. ravitsemus, liikunta) ja vähemmän uusia PTSD- ja masennuksen oireita.
On ennustettu, että DWRT-ohjelmaan osallistuvat osallistujat ovat jonotuslistalla oleviin verrattuna paremmin tietoisia katastrofien mielenterveysvaikutuksista, mukaan lukien PTSD:n ja masennuksen oireet.
On ennustettu, että DWRT-ohjelmaan osallistuvat osallistujat omaksuvat odotuslistalla oleviin verrattuna positiivisemman asenteen mielenterveyshuoltoon, mukaan lukien halukkuuden hakeutua hoitoon tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on tieteellinen yhteistyö World Trade Centerin (WTC) Stony Brookin yliopiston (SBU) terveysohjelman, North Shore-LIJ Health Systemin (NSLIJ) epidemiologiaohjelman ja Rutgersin yliopiston välillä.
Tavoitteena on mukauttaa ja testata Kansallisen ympäristöterveyden ja -turvallisuuden instituutin (NIEHS) katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutusohjelman (DWRT) tehokkuutta Sandy-vastaajille hyödyntämällä meneillään olevista projekteista saatuja tietoja ja näiden laitosten yhteistyökumppaneiden asiantuntemusta.
DWRT-ohjelma suunniteltiin alun perin vuoden 2010 Deep Water Horizon -öljyvuotoa varten ja sitä pilotoitiin yhdessä.
Käynnissä olevista Sandy-projekteista saatua tietoa käytetään tämän toimenpiteen räätälöimiseen vastaamaan Sandylle ominaisia riskitekijöitä ja vastaajayhteisöjen ainutlaatuisia piirteitä New Yorkin metropolialueella.
SBU:n meneillään olevista projekteista tunnistetut vastaajat (N = 1500, 50 %:n odotetaan olevan tukikelpoisia) ja muut nykyiset paikalliset hätäaputyöntekijät otetaan mukaan.
Tavoitteena on: (1) mukauttaa DWRT-ohjelma tälle väestölle; (2) rekrytoida ja satunnaisesti osoittaa vastaajia (N = 120) DWRT-ohjelmaan tai jonotuslistan ohjausehtoon; (3) arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta sietokyvyn parantamiseksi kolmen kuukauden aikana; ja (4) järjestää foorumeita yhteisön sidosryhmien kanssa jakaakseen tietoa tästä ohjelmasta ja sen tuloksista.
Odotetut tulokset ovat: (1) DWRT-ohjelman tehokkuustiedot ja (2) laadulliset tiedot tämän toimenpiteen hyväksyttävyydestä Sandy-vastaajille.
Tuotteet ovat: (1) loppuraportti; (2) julkaistavaksi tarkoitetut artikkelit; (3) kansallisten konferenssien tiivistelmät; ja (4) koulutusopas, osallistujan työkirja ja esittelijän materiaalit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui vapaaehtoisena tai ammattilaisena hurrikaani Sandyn avustustoimiin.
- Ilmoita, että he ovat edelleen aktiivisia katastrofiapua (eli heitä voidaan kutsua osallistumaan tuleviin katastrofiaputoimiin) joko vapaaehtoisena tai ammattilaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää interventiota englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Resilienssikoulutus
Toimenpide: Katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutusohjelma (DWRT).
|
Disaster Worker Resilience Training (DWRT) -ohjelma on 4 tunnin ohjelma, joka koostuu osallistujan koulutusoppaasta, ohjaajan koulutusoppaasta ja digitaalisesta esityksestä.
Siinä käytetään aikuiskoulutustekniikoita, jotka painottavat aktiivista osallistumista yksilö- ja ryhmäkokemukselliseen oppimiseen.
Opetussuunnitelma koostuu esipuheesta ja neljästä luvusta, joista jokaisella on toimintasuuntautuneita oppimistavoitteita.
Ohjelman yleistavoitteisiin kuuluu kyky: 1) Tunnistaa katastrofin työperäisen stressin merkit ja oireet, 2) saada tukea työnantajan ja yhteisön resurssien kautta ja 3) rakentaa sietokykyä käyttämällä stressin vähentämis- ja selviytymisstrategioita.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan hallinta: Osallistujille tarjotaan ohjelmaa kokeilun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Karmarck ja Mermelstein, 1983).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke ja Williams, 1999).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Mielisairauden leima
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Asenteet mielenterveysongelmia kohtaan (ATMIQ).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Asenteet ammattiavun hakemiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Asenteet ammatillisen avun hakemiseen -tutkimus (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Post-traumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Terveyttä edistävät käytökset
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II; Walker, Sechrist ja Pender, 1995).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-HITEP-140021-01-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutus
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Mayo ClinicValmisElämänlaatu | Monimutkainen maha-suolikanavan leikkausYhdysvallat