- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02417051
La eficacia de un breve programa de capacitación en resiliencia para el personal de respuesta ante desastres del huracán Sandy
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
El objetivo de este proyecto es adaptar y probar la eficacia del Programa de Capacitación para la Resiliencia de los Trabajadores en Desastres (DWRT) del Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ambiental (NIEHS) para los respondedores de la supertormenta Sandy.
El DWRT es un breve programa de capacitación de 4 a 5 horas diseñado para mejorar la resiliencia ante las reacciones de estrés en los socorristas activos.
Se reclutarán un total de 120 participantes.
60 recibirán el DWRT y 60 se asignarán a una condición de control de lista de espera.
Se utilizará un período de evaluación de tres meses para permitirnos evaluar los efectos de la intervención.
A los participantes asignados a la condición de lista de espera se les ofrecerá la opción de participar en el curso luego de completar el período de espera de 3 meses.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que asisten al programa DWRT, en comparación con los que están en la lista de espera, mostrarán una mayor resiliencia tres meses después de la intervención, como lo indica un menor estrés percibido, un mayor crecimiento postraumático, comportamientos de salud más positivos (p. ej., sueño, nutrición, ejercicio) y menos síntomas nuevos de TEPT y depresión.
Se predice que los participantes que asisten al programa DWRT, en comparación con los que están en la lista de espera, demostrarán una mayor conciencia de los efectos de los desastres en la salud mental, incluidos los síntomas del trastorno de estrés postraumático y la depresión.
Se predice que los participantes que asisten al programa DWRT, en comparación con los que están en la lista de espera, adoptarán actitudes más positivas hacia la atención de la salud mental, incluida la disposición a buscar tratamiento si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es una colaboración científica entre el Programa de Salud del World Trade Center (WTC) en la Universidad de Stony Brook (SBU), el Programa de Epidemiología en el Sistema de Salud North Shore-LIJ (NSLIJ) y la Universidad de Rutgers.
El objetivo es adaptar y probar la eficacia del Programa de Capacitación para la Resiliencia de los Trabajadores en Desastres (DWRT) del Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ambiental (NIEHS) para los respondedores de Sandy aprovechando los datos de los proyectos en curso y la experiencia de los colaboradores en estos sitios.
El programa DWRT se diseñó originalmente y se puso a prueba con los que respondieron al derrame de petróleo de Deep Water Horizon en 2010.
El conocimiento de los proyectos de Sandy en curso se utilizará para adaptar esta intervención para abordar los factores de riesgo específicos de Sandy y las características únicas de las comunidades de respuesta en el área metropolitana de Nueva York.
Los socorristas identificados a partir de proyectos en curso en SBU (N = 1500, 50 % anticipadamente elegibles) y otros socorristas locales actuales serán seleccionados para la inscripción.
Los objetivos son: (1) adaptar el programa DWRT para esta población; (2) reclutar y asignar aleatoriamente respondedores (N = 120) al programa DWRT o a una condición de control de lista de espera; (3) evaluar la eficacia de esta intervención para mejorar la resiliencia durante un período de tres meses; y (4) organizar foros con partes interesadas de la comunidad para compartir información sobre este programa y sus resultados.
Los resultados esperados son: (1) datos de eficacia sobre el programa DWRT y (2) datos cualitativos sobre la aceptabilidad de esta intervención para los respondedores de Sandy.
Los productos son: (1) un informe final; (2) artículos para publicación; (3) resúmenes para conferencias nacionales; y (4) un manual de capacitación, un libro de trabajo para los participantes y materiales para el presentador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó como voluntario o profesional en los esfuerzos de socorro del huracán Sandy.
- Informar que todavía responde activamente a desastres (es decir, se le puede pedir que participe en futuros esfuerzos de socorro en casos de desastre) ya sea como voluntario o como profesional.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la intervención en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia
Intervención: Programa de Capacitación en Resiliencia para Trabajadores de Desastres (DWRT).
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El Programa de Capacitación en Resiliencia para Trabajadores de Desastres (DWRT) es un programa de 4 horas que consta de un manual de capacitación para participantes, un manual de capacitación para instructores y una presentación digital.
Utiliza técnicas de formación de adultos que enfatizan la participación activa en actividades de aprendizaje experiencial individuales y grupales.
El plan de estudios está organizado en un prefacio y cuatro capítulos, cada uno con objetivos de aprendizaje orientados a la acción.
Los objetivos generales del programa incluyen demostrar la capacidad de: 1) Reconocer signos y síntomas de estrés relacionado con el trabajo en casos de desastre, 2) Obtener apoyo a través de los recursos del empleador y la comunidad, y 3) Desarrollar resiliencia mediante el uso de estrategias de reducción y afrontamiento del estrés.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera
Control de lista de espera: Participantes a los que se les ofrecerá el programa una vez finalizada la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Escala de estrés percibido (PSS; Cohen, Karmarck y Mermelstein, 1983).
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx y Schnurr, 2013).
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3 meses después de la intervención
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke y Williams, 1999).
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3 meses después de la intervención
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Estigma de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de Actitudes hacia las Enfermedades Mentales (ATMIQ).
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3 meses después de la intervención
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Actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Encuesta de Actitudes Hacia la Búsqueda de Ayuda Profesional (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
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3 meses después de la intervención
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Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Inventario de Crecimiento Postraumático-Forma Corta (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
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3 meses después de la intervención
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Comportamientos que promueven la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Perfil de estilos de vida que promueven la salud-II (HPLP-II; Walker, Sechrist y Pender, 1995).
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-HITEP-140021-01-00
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