- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02417051
L'efficacia di un breve programma di formazione sulla resilienza per i soccorritori in caso di calamità dell'uragano Sandy
15 dicembre 2016 aggiornato da: Adam Gonzalez, Stony Brook University
L'obiettivo di questo progetto è adattare e testare l'efficacia del programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di calamità (DWRT) del National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) per i soccorritori della super tempesta Sandy.
Il DWRT è un breve programma di formazione di 4-5 ore progettato per migliorare la resilienza per le reazioni allo stress nei soccorritori di emergenza attivi.
Saranno reclutati un totale di 120 partecipanti.
60 riceveranno il DWRT e 60 saranno assegnati a una condizione di controllo della lista di attesa.
Verrà utilizzato un periodo di valutazione di tre mesi per consentirci di valutare gli effetti dell'intervento.
Ai partecipanti assegnati alla condizione di lista d'attesa verrà offerta la possibilità di partecipare al corso dopo il completamento del periodo di attesa di 3 mesi.
Si ipotizza che i partecipanti che frequentano il programma DWRT, rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa, mostreranno una maggiore resilienza a tre mesi dopo l'intervento, come indicato da uno stress percepito inferiore, una maggiore crescita post-traumatica, comportamenti di salute più positivi (ad es. nutrizione, esercizio fisico) e un minor numero di nuovi sintomi di PTSD e depressione.
Si prevede che i partecipanti che frequentano il programma DWRT, rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa, dimostreranno una maggiore consapevolezza degli effetti sulla salute mentale dei disastri, inclusi i sintomi di PTSD e depressione.
Si prevede che i partecipanti che frequentano il programma DWRT, rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa, sosterranno atteggiamenti più positivi nei confronti dell'assistenza sanitaria mentale, inclusa la disponibilità a cercare cure se necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è una collaborazione scientifica tra il programma sanitario del World Trade Center (WTC) presso la Stony Brook University (SBU), il programma di epidemiologia presso il North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) e la Rutgers University.
L'obiettivo è adattare e testare l'efficacia del programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di disastri (DWRT) del National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) per i soccorritori Sandy sfruttando i dati dei progetti in corso e l'esperienza dei collaboratori in questi siti.
Il programma DWRT è stato originariamente progettato e pilotato con i soccorritori per la fuoriuscita di petrolio della Deep Water Horizon del 2010.
La conoscenza dei progetti Sandy in corso verrà utilizzata per personalizzare questo intervento per affrontare i fattori di rischio specifici di Sandy e le caratteristiche uniche delle comunità di soccorritori nell'area metropolitana di New York.
I soccorritori identificati dai progetti in corso presso SBU (N=1500, 50% previsto ammissibile) e altri attuali soccorritori locali in caso di calamità saranno presi di mira per l'iscrizione.
Gli obiettivi sono: (1) adattare il programma DWRT per questa popolazione; (2) reclutare e assegnare in modo casuale i rispondenti (N = 120) al programma DWRT o a una condizione di controllo della lista di attesa; (3) valutare l'efficacia di questo intervento per migliorare la resilienza per un periodo di tre mesi; e (4) ospitare forum con le parti interessate della comunità per condividere informazioni su questo programma e sui suoi risultati.
I risultati attesi sono: (1) dati di efficacia sul programma DWRT e (2) dati qualitativi sull'accettabilità di questo intervento per i rispondenti Sandy.
I prodotti sono: (1) una relazione finale; (2) articoli per la pubblicazione; (3) abstract per convegni nazionali; e (4) un manuale di formazione, una cartella di lavoro per i partecipanti e materiali per il presentatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
202
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partecipato come volontario o professionista ai soccorsi per l'uragano Sandy.
- Riferire che sono ancora un soccorritore attivo in caso di calamità (ovvero, potrebbero essere chiamati a partecipare a futuri sforzi di soccorso in caso di calamità) come volontari o professionisti.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere l'intervento in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla resilienza
Intervento: programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di calamità (DWRT).
|
Il programma Disaster Worker Resilience Training (DWRT) è un programma di 4 ore che consiste in un manuale di formazione per i partecipanti, un manuale di formazione per istruttori e una presentazione digitale.
Utilizza tecniche di formazione per adulti che enfatizzano la partecipazione attiva ad attività di apprendimento esperienziale individuali e di gruppo.
Il curriculum è organizzato in una prefazione e quattro capitoli, ciascuno con obiettivi di apprendimento orientati all'azione.
Gli obiettivi generali del programma includono dimostrare la capacità di: 1) Riconoscere i segni e i sintomi dello stress correlato al lavoro in caso di calamità, 2) Ottenere supporto attraverso le risorse del datore di lavoro e della comunità e 3) Costruire la resilienza utilizzando la riduzione dello stress e strategie di coping.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa: ai partecipanti verrà offerto il programma dopo il completamento della prova.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Scala dello stress percepito (PSS; Cohen, Karmarck e Mermelstein, 1983).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke e Williams, 1999).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Stigma della malattia mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Atteggiamenti nei confronti del questionario sulle malattie mentali (ATMIQ).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Indagine sugli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Crescita Post-traumatica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Post-Traumatic Growth Inventory-Forma breve (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Profilo degli stili di vita che promuovono la salute-II (HPLP-II; Walker, Sechrist e Pender, 1995).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-HITEP-140021-01-00
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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