- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02417051
Effektiviteten af et kort resilience-træningsprogram for orkanen Sandy Disaster Responders
15. december 2016 opdateret af: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Målet med dette projekt er at tilpasse og teste effektiviteten af National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program for Superstorm Sandy responders.
DWRT er et kort, 4-5 timers træningsprogram designet til at forbedre modstandskraften over for stressreaktioner hos aktive nødhjælpspersonale.
Der rekrutteres i alt 120 deltagere.
60 vil modtage DWRT, og 60 vil blive tildelt en ventelistekontroltilstand.
En tre-måneders vurderingsperiode vil blive brugt til at sætte os i stand til at evaluere virkningerne af interventionen.
Deltagere, der er tildelt ventelistebetingelsen, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i kurset efter afslutningen af 3 måneders venteperiode.
Det er en hypotese, at deltagere, der deltager i DWRT-programmet, sammenlignet med dem i ventelistetilstanden, vil vise øget modstandsdygtighed tre måneder efter interventionen, som angivet ved lavere opfattet stress, større posttraumatisk vækst, mere positiv sundhedsadfærd (f.eks. søvn, ernæring, motion) og færre nye PTSD- og depressionssymptomer.
Det forudsiges, at deltagere, der deltager i DWRT-programmet, sammenlignet med dem i ventelistetilstanden, vil vise større bevidsthed om de mentale sundhedseffekter af katastrofer, herunder symptomerne på PTSD og depression.
Det forudsiges, at deltagere, der deltager i DWRT-programmet, sammenlignet med dem i ventelistetilstanden, vil støtte mere positive holdninger til mental sundhedspleje, herunder villighed til at søge behandling, hvis det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er et videnskabeligt samarbejde mellem World Trade Center (WTC) Health Program ved Stony Brook University (SBU), Epidemiology Program ved North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) og Rutgers University.
Målet er at tilpasse og teste effektiviteten af National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-program for Sandy responders ved at udnytte data fra de igangværende projekter og ekspertisen hos samarbejdspartnere på disse steder.
DWRT-programmet blev oprindeligt designet til og afprøvet med redningsmænd til 2010 Deep Water Horizon olieudslip.
Viden fra de igangværende Sandy-projekter vil blive brugt til at skræddersy denne intervention til at adressere Sandy-specifikke risikofaktorer og unikke egenskaber ved responder-samfundene i New York Metropolitan-området.
Responders identificeret fra igangværende projekter på SBU (N=1500, 50 % forventes at være berettiget) og andre nuværende lokale katastrofeberedskaber vil blive målrettet til tilmelding.
Målene er at: (1) tilpasse DWRT-programmet til denne befolkning; (2) rekruttere og tilfældigt tildele respondere (N = 120) til DWRT-programmet eller en ventelistekontroltilstand; (3) vurdere effektiviteten af denne intervention for at øge modstandskraften over en periode på tre måneder; og (4) vært fora med interessenter i lokalsamfundet for at dele information om dette program og dets resultater.
De forventede resultater er: (1) effektivitetsdata for DWRT-programmet og (2) kvalitative data om acceptabiliteten af denne intervention for Sandy respondere.
Produkterne er: (1) en endelig rapport; (2) artikler til offentliggørelse; (3) abstracts til nationale konferencer; og (4) en træningsmanual, deltagerprojektmappe og oplægsmateriale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog som frivillig eller professionel i nødhjælpsindsatsen for orkanen Sandy.
- Rapportér, at de stadig er en aktiv katastrofeberedskab (dvs. de kan blive opfordret til at deltage i fremtidige katastrofehjælpsindsatser) som enten frivillig eller professionel.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til at forstå interventionen på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Resiliens træning
Intervention: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT) Program.
|
Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet er et 4 timers program, der består af en deltagertræningsmanual, en instruktør-træningsmanual og en digital præsentation.
Den anvender voksentræningsteknikker, der lægger vægt på aktiv deltagelse i individuelle og gruppemæssige erfaringsbaserede læringsaktiviteter.
Læreplanen er organiseret i et forord og fire kapitler, hver med handlingsorienterede læringsmål.
Overordnede programmål inkluderer at demonstrere en evne til at: 1) Genkende tegn og symptomer på katastrofe arbejdsrelateret stress, 2) Opnå støtte gennem arbejdsgiver- og samfundsressourcer og 3) Opbygge modstandskraft ved at bruge stressreduktions- og mestringsstrategier.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistekontrol: Deltagere skal tilbydes programmet efter afslutningen af prøven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stress
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Karmarck og Mermelstein, 1983).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Depression Symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Psykisk sygdom Stigma
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Attitudes Towards Mental Illness Questionnaire (ATMIQ).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Holdninger til at søge professionel hjælp
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Attitudes Towards Seeking Professional Help Survey (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Post-traumatisk vækstopgørelse-kort form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sundhedsfremmende adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
|
3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-HITEP-140021-01-00
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Disaster Worker Resiliency Training
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater