- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02417051
Эффективность краткосрочной программы обучения устойчивости для участников ликвидации последствий урагана «Сэнди»
15 декабря 2016 г. обновлено: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Целью этого проекта является адаптация и проверка эффективности программы обучения спасателей при стихийных бедствиях (DWRT) Национального института гигиены окружающей среды и безопасности (NIEHS) для спасателей во время урагана «Сэнди».
DWRT — это краткая 4-5-часовая программа обучения, предназначенная для повышения устойчивости к стрессовым реакциям у активных аварийно-спасательных служб.
Всего будет набрано 120 участников.
60 получит DWRT, а 60 будет присвоено условие управления списком ожидания.
Трехмесячный период оценки будет использован для того, чтобы мы могли оценить последствия вмешательства.
Участникам, включенным в список ожидания, будет предложен вариант участия в курсе после завершения 3-месячного периода ожидания.
Предполагается, что участники, посещающие программу DWRT, по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания, продемонстрируют повышенную устойчивость через три месяца после вмешательства, о чем свидетельствует более низкий уровень воспринимаемого стресса, больший посттравматический рост, более позитивное поведение в отношении здоровья (например, сон, питание, физические упражнения) и меньше новых симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии.
Прогнозируется, что участники программы DWRT, по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания, продемонстрируют большую осведомленность о последствиях стихийных бедствий для психического здоровья, включая симптомы посттравматического стрессового расстройства и депрессии.
Предполагается, что участники, посещающие программу DWRT, по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания, будут поддерживать более позитивное отношение к психиатрической помощи, включая готовность обращаться за лечением в случае необходимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой научное сотрудничество между Программой здравоохранения Всемирного торгового центра (WTC) в Университете Стоуни-Брук (SBU), Программой эпидемиологии в системе здравоохранения North Shore-LIJ (NSLIJ) и Университетом Рутгерса.
Цель состоит в том, чтобы адаптировать и проверить эффективность программы обучения спасателей при стихийных бедствиях (DWRT) Национального института гигиены окружающей среды и безопасности (NIEHS) для спасателей Sandy, используя данные из текущих проектов и опыт сотрудников на этих объектах.
Программа DWRT была первоначально разработана для ликвидаторов разлива нефти Deep Water Horizon в 2010 году и опробована на ней.
Информация из текущих проектов Sandy будет использоваться для адаптации этого вмешательства к факторам риска, характерным для Sandy, и уникальным особенностям сообществ респондентов в столичном районе Нью-Йорка.
Для зачисления будут выбраны лица, участвующие в текущих проектах в SBU (N = 1500, 50%, как ожидается, имеют право на участие) и другие действующие местные службы реагирования на стихийные бедствия.
Цели заключаются в следующем: (1) адаптировать программу DWRT для этой популяции; (2) набирать и случайным образом назначать респондентов (N = 120) для программы DWRT или контрольного состояния списка ожидания; (3) оценить эффективность этого вмешательства для повышения устойчивости в течение трехмесячного периода; и (4) проводить форумы с заинтересованными сторонами сообщества для обмена информацией об этой программе и ее результатах.
Ожидаемыми результатами являются: (1) данные об эффективности программы DWRT и (2) качественные данные о приемлемости этого вмешательства для респондеров Sandy.
Продукты: (1) окончательный отчет; (2) статьи для публикации; (3) тезисы для национальных конференций; и (4) учебное пособие, рабочая тетрадь для участников и материалы для докладчиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участвовал в качестве волонтера или специалиста в усилиях по ликвидации последствий урагана «Сэнди».
- Сообщите, что они по-прежнему активно участвуют в ликвидации последствий стихийных бедствий (т. е. их могут пригласить для участия в будущих мероприятиях по оказанию помощи при стихийных бедствиях) в качестве волонтеров или специалистов.
Критерий исключения:
- Неспособность понять интервенцию на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение устойчивости
Вмешательство: Программа обучения по обеспечению устойчивости работников при стихийных бедствиях (DWRT).
|
Программа обучения устойчивости работников к стихийным бедствиям (DWRT) представляет собой 4-часовую программу, которая состоит из учебного пособия для участников, учебного пособия для инструкторов и цифровой презентации.
В нем используются методы обучения взрослых, которые подчеркивают активное участие в индивидуальных и групповых экспериментальных учебных мероприятиях.
Учебная программа состоит из предисловия и четырех глав, каждая из которых имеет цели обучения, ориентированные на действия.
Общие цели программы включают демонстрацию способности: 1) распознавать признаки и симптомы стресса, связанного с работой в случае стихийных бедствий, 2) получать поддержку через ресурсы работодателя и сообщества и 3) повышать устойчивость, используя стратегии снижения стресса и преодоления.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Управление списком ожидания: участникам будет предложена программа после завершения испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS; Cohen, Karmarck, and Mermelstein, 1983).
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Стигма психических заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Опросник отношения к психическим заболеваниям (ATMIQ).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Отношение к обращению за профессиональной помощью
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Обзор отношения к поиску профессиональной помощи (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Посттравматический рост
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Краткая форма опросника посттравматического роста (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Поведение, способствующее укреплению здоровья
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-HITEP-140021-01-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .