- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02417051
Egy rövid rugalmassági képzési program hatékonysága a Sandy hurrikán katasztrófareagálói számára
2016. december 15. frissítette: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Ennek a projektnek a célja az Országos Környezet-egészségügyi és Biztonsági Intézet (NIEHS) katasztrófavédelmi dolgozók ellenállóképességi képzési (DWRT) programjának adaptálása és hatékonyságának tesztelése a Superstorm Sandy-reagálók számára.
A DWRT egy rövid, 4-5 órás képzési program, amelynek célja az aktív segélyhívók stresszreakcióival szembeni ellenálló képességének javítása.
Összesen 120 résztvevőt vesznek fel.
60 kapja meg a DWRT-t, 60 pedig várólistás vezérlési feltételhez lesz hozzárendelve.
A beavatkozás hatásainak értékelésére három hónapos értékelési időszakot alkalmazunk.
A várólista feltételhez rendelt résztvevőknek a 3 hónapos várakozási idő letelte után lehetőség nyílik a tanfolyamon való részvételre.
Feltételezhető, hogy a DWRT programban részt vevő résztvevők a várólistán lévőkkel összehasonlítva megnövekedett rugalmasságot mutatnak három hónappal a beavatkozás után, amit az alacsonyabb észlelt stressz, nagyobb poszttraumás növekedés, pozitívabb egészségmagatartás (pl. táplálkozás, testmozgás), és kevesebb új PTSD és depresszió tünet.
Az előrejelzések szerint a DWRT programban részt vevő résztvevők a várólistán lévőkkel összehasonlítva nagyobb tudatosságot fognak mutatni a katasztrófák mentális egészségre gyakorolt hatásaival kapcsolatban, beleértve a PTSD és a depresszió tüneteit.
Az előrejelzések szerint a DWRT programban részt vevő résztvevők a várólistán lévőkkel összehasonlítva pozitívabb attitűdöket fognak támogatni a mentális egészségügyi ellátással kapcsolatban, beleértve a kezelés iránti hajlandóságot is, ha szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a Stony Brook Egyetem (SBU) Világkereskedelmi Központ (WTC) egészségügyi programja, a North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) epidemiológiai programja és a Rutgers Egyetem tudományos együttműködése.
A cél az Országos Környezet-egészségügyi és Biztonsági Intézet (NIEHS) katasztrófavédelmi dolgozók ellenállóképességi képzési (DWRT) programjának adaptálása és hatékonyságának tesztelése Sandy reagálók számára a folyamatban lévő projektek adatainak és az ezeken a helyszíneken dolgozó munkatársak szakértelmének kihasználásával.
A DWRT-programot eredetileg a 2010-es Deep Water Horizon olajszennyezésre tervezték, és a válaszadókkal együtt tesztelték.
A folyamatban lévő Sandy-projektekből származó ismereteket felhasználják ennek a beavatkozásnak a Sandy-specifikus kockázati tényezőinek és a New York-i nagyvárosi körzetben található válaszadó közösségek egyedi jellemzőinek a kezelésére.
Az SBU folyamatban lévő projektjeiből azonosított válaszadókat (N = 1500, várhatóan 50% támogatható) és más jelenlegi helyi katasztrófaelhárítókat célozza meg a beiratkozás.
A célok a következők: (1) a DWRT program adaptálása ehhez a populációhoz; (2) toborozni és véletlenszerűen hozzárendelni a válaszadókat (N = 120) a DWRT programhoz vagy egy várólista vezérlési feltételhez; (3) három hónapos időszakon keresztül felméri ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a reziliencia fokozása érdekében; és (4) fórumokat szerveznek a közösségi érdekelt felekkel, hogy megosszák egymással a programról és annak eredményeiről szóló információkat.
A várt eredmények a következők: (1) a DWRT program hatékonysági adatai, és (2) minőségi adatok a beavatkozás Sandy válaszadói számára elfogadhatóságáról.
A termékek a következők: (1) zárójelentés; (2) közzétételre szánt cikkek; (3) nemzeti konferenciák absztraktjai; és (4) képzési kézikönyv, résztvevői munkafüzet és előadói anyagok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
202
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesként vagy hivatásosként részt vett a Sandy hurrikán segélymunkáiban.
- Jelentse, hogy önkéntesként vagy hivatásosként továbbra is aktív katasztrófaelhárítók (azaz felkérhetik őket, hogy vegyenek részt a jövőbeni katasztrófaelhárítási erőfeszítésekben).
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a beavatkozást angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rugalmassági tréning
Beavatkozás: Katasztrófavédelmi Képzési (DWRT) program.
|
A Disaster Worker Resilience Training (DWRT) program egy 4 órás program, amely egy résztvevői képzési kézikönyvből, egy oktatói képzési kézikönyvből és egy digitális bemutatóból áll.
Olyan felnőttképzési technikákat alkalmaz, amelyek az egyéni és csoportos tapasztalati tanulási tevékenységekben való aktív részvételre helyezik a hangsúlyt.
A tananyag egy előszóból és négy fejezetből áll, amelyek mindegyike cselekvés-orientált tanulási célokkal rendelkezik.
A program általános célkitűzései közé tartozik a következő képességek bemutatása: 1) a katasztrófa okozta munkahelyi stressz jeleinek és tüneteinek felismerése, 2) támogatás megszerzése munkáltatói és közösségi erőforrásokon keresztül, és 3) ellenálló képesség kiépítése stresszcsökkentési és megküzdési stratégiák alkalmazásával.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista ellenőrzése: A résztvevőknek a próba befejezése után fel kell ajánlani a programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Karmarck és Mermelstein, 1983).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Poszttraumás stressz zavar tünetei
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx és Schnurr, 2013).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke és Williams, 1999).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Mentális betegség stigma
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Attitudes Towards Mental Illness Questionnaire (ATMIQ).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Hozzáállás a professzionális segítség kéréséhez
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felmérés a szakmai segítség keresésével kapcsolatos attitűdökről (ATSPH; Bacon, Fischer és Farina, 1995).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Poszttraumás növekedés
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Post-traumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Egészségfejlesztő magatartások
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II; Walker, Sechrist és Pender, 1995).
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-HITEP-140021-01-00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Katasztrófavédelmi dolgozók ellenálló képességének képzése
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
Mayo ClinicBefejezveÉletminőség | Komplex gyomor-bélrendszeri sebészetEgyesült Államok