- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02417051
A eficácia de um breve programa de treinamento de resiliência para socorristas do furacão Sandy
15 de dezembro de 2016 atualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
O objetivo deste projeto é adaptar e testar a eficácia do Programa de Treinamento de Resiliência de Trabalhadores em Desastres (DWRT) do Instituto Nacional de Saúde e Segurança Ambiental (NIEHS) para os respondentes da supertempestade Sandy.
O DWRT é um breve programa de treinamento de 4 a 5 horas projetado para melhorar a resiliência para reações de estresse em equipes de emergência ativas.
Um total de 120 participantes serão recrutados.
60 receberá o DWRT e 60 será atribuído a uma condição de controle de lista de espera.
Um período de avaliação de três meses será utilizado para nos permitir avaliar os efeitos da intervenção.
Os participantes atribuídos à condição de lista de espera terão a opção de participar do curso após a conclusão do período de espera de 3 meses.
Supõe-se que os participantes do programa DWRT, em comparação com aqueles na condição de lista de espera, mostrarão maior resiliência três meses após a intervenção, conforme indicado por menor estresse percebido, maior crescimento pós-traumático, comportamentos de saúde mais positivos (por exemplo, sono, nutrição, exercício) e menos novos sintomas de TEPT e depressão.
Prevê-se que os participantes do programa DWRT, em comparação com aqueles na condição de lista de espera, demonstrem maior consciência dos efeitos dos desastres na saúde mental, incluindo os sintomas de TEPT e depressão.
Prevê-se que os participantes do programa DWRT, em comparação com aqueles na condição de lista de espera, endossem atitudes mais positivas em relação aos cuidados de saúde mental, incluindo a disposição de procurar tratamento, se necessário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é uma colaboração científica entre o Programa de Saúde do World Trade Center (WTC) da Stony Brook University (SBU), o Programa de Epidemiologia do Sistema de Saúde North Shore-LIJ (NSLIJ) e a Rutgers University.
O objetivo é adaptar e testar a eficácia do Programa de Treinamento em Resiliência de Trabalhadores em Desastres (DWRT) do National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) para os socorristas de Sandy, aproveitando os dados dos projetos em andamento e a experiência dos colaboradores nesses locais.
O programa DWRT foi originalmente projetado e testado com equipes de resposta ao derramamento de óleo da Deep Water Horizon em 2010.
O conhecimento dos projetos Sandy em andamento será usado para adaptar esta intervenção para abordar fatores de risco específicos de Sandy e características únicas das comunidades de resposta na área metropolitana de Nova York.
Os socorristas identificados em projetos em andamento na SBU (N=1.500, 50% elegíveis antecipados) e outros socorristas locais atuais serão direcionados para inscrição.
Os objetivos são: (1) adaptar o programa DWRT para esta população; (2) recrutar e atribuir respondentes aleatoriamente (N = 120) para o programa DWRT ou uma condição de controle de lista de espera; (3) avaliar a eficácia desta intervenção para aumentar a resiliência durante um período de três meses; e (4) hospedar fóruns com as partes interessadas da comunidade para compartilhar informações sobre este programa e seus resultados.
Os resultados esperados são: (1) dados de eficácia no programa DWRT, e (2) dados qualitativos sobre a aceitabilidade desta intervenção para respondedores Sandy.
Os produtos são: (1) um relatório final; (2) artigos para publicação; (3) resumos para conferências nacionais; e (4) um manual de treinamento, pasta de trabalho do participante e materiais do apresentador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participou como voluntário ou profissional nos esforços de socorro do furacão Sandy.
- Relate que eles ainda são uma resposta ativa a desastres (ou seja, podem ser chamados a participar de futuros esforços de socorro a desastres) como voluntários ou profissionais.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender a intervenção em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Resiliência
Intervenção: Programa de Treinamento em Resiliência para Trabalhadores em Desastres (DWRT).
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O Programa de Treinamento de Resiliência do Trabalhador em Desastres (DWRT) é um programa de 4 horas que consiste em um manual de treinamento do participante, um manual de treinamento do instrutor e uma apresentação digital.
Ele usa técnicas de treinamento de adultos que enfatizam a participação ativa em atividades de aprendizagem experiencial individual e em grupo.
O currículo é organizado em um prefácio e quatro capítulos, cada um com objetivos de aprendizagem orientados para a ação.
Os objetivos gerais do programa incluem demonstrar a capacidade de: 1) Reconhecer sinais e sintomas de estresse relacionado ao trabalho em desastres, 2) Obter apoio por meio de recursos do empregador e da comunidade e 3) Construir resiliência usando redução do estresse e estratégias de enfrentamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera: Os participantes receberão o programa após a conclusão do teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Escala de estresse percebido (PSS; Cohen, Karmarck e Mermelstein, 1983).
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3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
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3 meses pós-intervenção
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Sintomas de depressão
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke e Williams, 1999).
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3 meses pós-intervenção
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Estigma de doença mental
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Atitudes em Relação à Doença Mental (ATMIQ).
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3 meses pós-intervenção
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Atitudes em relação à busca de ajuda profissional
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Inquérito sobre as atitudes face à procura de ajuda profissional (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
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3 meses pós-intervenção
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Crescimento pós-traumático
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Inventário de crescimento pós-traumático - formulário curto (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
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3 meses pós-intervenção
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Comportamentos de promoção da saúde
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
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3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Taku K, Vishnevsky T, Triplett KN, Danhauer SC. A short form of the Posttraumatic Growth Inventory. Anxiety Stress Coping. 2010;23(2):127-37. doi: 10.1080/10615800903094273.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Weathers, FW., Litz, BT, Keane, TM, Palmieri, PA, Marx, BP, & Schnurr, PP. The PTSD checklist for DSM-5 (PCL-5). National Center for PTSD. 2013.
- Fischer, Edward H, and Farina, A. Attitudes toward Seeking Professional Psychological Help: A Shortened Form and Considerations for Research. Journal of College Student Development 36(4): 368-73, 1995.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-HITEP-140021-01-00
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