Cvičení ve vodě pro pacienty s chronickými bolestmi zad
5. července 2017 aktualizováno: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Cvičení ve vodě versus cvičení ve vodě spojené s tekoucí vodou pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je porovnat vliv vodních cvičení (AEG) a vodních cvičení plus aerobního tréninku (deep-water running) (AEDWRG) na funkční stav a bolest u pacientů se specifickou chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecně platí, že populace bude mít během svého života alespoň jednu epizodu bolesti dolní části zad, přičemž ve většině případů se bude opakovat.
Pro tyto pacienty bylo navrženo několik léčebných postupů a důkazy stále nejsou jasné o účinnosti cvičení ve vodě ve srovnání s jinými způsoby cvičení ve vodě.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií podle principů Consort-Statement.
Subjekty ve věku 20 až 50 let budou po podepsání informovaného souhlasu náhodně rozděleny do jedné skupinové léčby: vodní cvičení (AEG) nebo vodní cvičení spojená s běháním v hluboké vodě (AEDWRG).
Délka protokolu bude stanovena na 12 týdnů, 3x týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Exkluzivní diagnóza chronické bolesti dolní části zad (více než 12 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Těhotná
- Strach z vody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní cvičení
Rozcvičení, bederní mobilizace, protažení a relaxace.
3x týdně (9 týdnů), krytý bazén, 32o.C/89,6o.F.
|
Cvičení prováděná ve vodě.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vodní cvičení + běh v hluboké vodě
Stejné jako AEG s přidáním 20 minut běhu bez dotyku země, 3x týdně (9 týdnů), krytý bazén, 30o.C/86o.F.
|
Cvičení prováděná ve vodě.
Ostatní jména:
Jedná se o beznárazovou formu běhu prováděnou na místě (vyšší než 2 metry) ve vodě s použitím plovoucího pásu.
Tepová frekvence je řízena hodinkami tepové frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Roland-Morrisově dotazníku
Časové okno: výchozí stav a 9 týdnů
|
Funkčnost
|
výchozí stav a 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu bolesti
Časové okno: výchozí stav a 9 týdnů
|
Bolest
|
výchozí stav a 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- # 04/2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan