Esercizi acquatici per pazienti con lombalgia cronica
5 luglio 2017 aggiornato da: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Esercizi acquatici vs esercizi acquatici associati a corsa in acque profonde per pazienti con lombalgia cronica: studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto degli esercizi acquatici (AEG) con gli esercizi acquatici più l'allenamento aerobico (corsa in acque profonde) (AEDWRG) sullo stato funzionale e sul dolore in pazienti con lombalgia cronica specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In generale, la popolazione avrà almeno un episodio di lombalgia nel corso della vita, con recidiva nella maggior parte dei casi.
Diversi trattamenti sono stati proposti per questi pazienti e le prove non sono ancora chiare sull'efficacia degli esercizi acquatici rispetto ad altre modalità di esercizi in acqua.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato seguendo i principi del Consort-Statement.
I soggetti, di età compresa tra i 20 ei 50 anni, dopo aver firmato il consenso informato saranno assegnati in modo casuale a un trattamento di gruppo: esercizi acquatici (AEG) o esercizi acquatici associati alla corsa in acque profonde (AEDWRG).
La durata del protocollo sarà fissata a 12 settimane, 3 volte a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi esclusiva di lombalgia cronica (più di 12 settimane)
Criteri di esclusione:
- Malattia del sistema nervoso centrale
- Incinta
- Paura dell'acqua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi acquatici
Riscaldamento, mobilizzazione lombare, stretching e rilassamento.
3 volte a settimana (9 settimane), piscina coperta, 32o.C/89.6o.F.
|
Esercizi eseguiti in acqua.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Esercizi acquatici + Corsa in acque profonde
Come AEG con l'aggiunta di 20 minuti di corsa senza toccare terra, 3 volte alla settimana (9 settimane), piscina coperta, 30o.C/86o.F.
|
Esercizi eseguiti in acqua.
Altri nomi:
È una forma di corsa senza impatto eseguita sul posto nell'acqua (più alta di 2 metri) indossando una cintura di galleggiamento.
La frequenza cardiaca è controllata dall'orologio della frequenza cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica nel questionario Roland-Morris
Lasso di tempo: basale e 9 settimane
|
Funzionalità
|
basale e 9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dello stato del dolore
Lasso di tempo: basale e 9 settimane
|
Dolore
|
basale e 9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- # 04/2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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