Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannøvelser for pasienter med kroniske korsryggsmerter

5. juli 2017 oppdatert av: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Vannøvelser versus vannøvelser assosiert med dypvannsløping for pasienter med kroniske korsryggsmerter: randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av akvatiske øvelser (AEG) med akvatiske øvelser pluss aerobic trening (dypvannsløping) (AEDWRG) på funksjonsstatus og smerte hos pasienter med spesifikke kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generelt vil befolkningen ha minst én episode med korsryggsmerter i løpet av livet, med tilbakefall i de fleste tilfeller. Flere behandlinger har blitt foreslått for disse pasientene, og bevisene er fortsatt ikke klare om effektiviteten av vannøvelser sammenlignet med andre øvelser i vannet. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie etter Consort-Statement-prinsippene. Forsøkspersonene, i alderen mellom 20 og 50 år, etter å ha signert det informerte samtykket vil bli tilfeldig tildelt én gruppebehandling: vannøvelser (AEG) eller vannøvelser knyttet til dypvannsløping (AEDWRG). Varigheten av protokollen vil bli satt til 12 uker, 3x-uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksklusiv diagnose av kroniske korsryggsmerter (mer enn 12 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom i sentralnervesystemet
  • Gravid
  • Frykt for vann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vannøvelser
Oppvarming, lumbal mobilisering, tøying og avspenning. 3x-uke (9 uker), innendørsbasseng, 32o.C/89.6o.F.
Annen: Vannøvelser
Øvelser utført i vannet.
Andre navn:
  • Akvatisk fysioterapi
Aktiv komparator: Vannøvelser + dypvannsløping
Samme som AEG med tillegg av 20 minutters løping uten å berøre bakken, 3x-uke (9 uker), innendørsbasseng, 30o.C/86o.F.
Annen: Vannøvelser
Øvelser utført i vannet.
Andre navn:
  • Akvatisk fysioterapi
Annen: Dypvannsløping
Det er en støtfri form for løping utført på plass i (høyere enn 2 meter) vannet iført et flytebelte. Hjertefrekvensen styres av pulsklokke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Roland-Morris spørreskjema
Tidsramme: baseline og 9 uker
Funksjonalitet
baseline og 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertestatus
Tidsramme: baseline og 9 uker
Smerte
baseline og 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Brazil
Fundação Araucária

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • # 04/2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vannøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere