- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02422693
Ćwiczenia w wodzie dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Ćwiczenia w wodzie a ćwiczenia w wodzie związane z bieganiem w głębokiej wodzie u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń w wodzie (AEG) z ćwiczeniami w wodzie i treningiem aerobowym (bieganie w głębokiej wodzie) (AEDWRG) na stan funkcjonalny i ból u pacjentów z określonym przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, populacja będzie miała co najmniej jeden epizod bólu krzyża w ciągu swojego życia, z nawrotami w większości przypadków.
Zaproponowano kilka metod leczenia tych pacjentów, a dowody nadal nie są jasne co do skuteczności ćwiczeń w wodzie w porównaniu z innymi sposobami ćwiczeń w wodzie.
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem zgodnym z zasadami Consort-Statement.
Osoby w wieku od 20 do 50 lat po podpisaniu świadomej zgody zostaną losowo przydzielone do jednego zabiegu grupowego: gimnastyki w wodzie (AEG) lub gimnastyki w wodzie związanej z bieganiem w głębokich wodach (AEDWRG).
Czas trwania protokołu zostanie ustalony na 12 tygodni, 3x-tydzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyłączna diagnostyka przewlekłego bólu krzyża (ponad 12 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ośrodkowego układu nerwowego
- W ciąży
- Strach przed wodą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wodzie
Rozgrzewka, mobilizacja odcinka lędźwiowego, rozciąganie i relaksacja.
3x-tydzień (9 tyg.), kryty basen, 32o.C/89,6o.F.
|
Ćwiczenia wykonywane w wodzie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Gimnastyka w wodzie + Bieganie w głębokiej wodzie
Tak samo jak AEG z dodatkiem 20 minut biegu bez dotykania ziemi, 3x w tygodniu (9 tygodni), kryty basen, 30o.C/86o.F.
|
Ćwiczenia wykonywane w wodzie.
Inne nazwy:
Jest to bezuderzeniowa forma biegu wykonywana w miejscu (powyżej 2 metrów) w wodzie w pasie wypornościowym.
Tętno jest kontrolowane przez zegarek tętna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: linii podstawowej i 9 tygodni
|
Funkcjonalność
|
linii podstawowej i 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu bólu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 9 tygodni
|
Ból
|
linii podstawowej i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- # 04/2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia wodne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt