- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02422693
Vesiharjoituksia potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Vesiharjoitukset vs. syvässä vesijuoksuun liittyvät vesiharjoitukset kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vesiharjoittelun (AEG) vaikutusta vesiharjoitteluun sekä aerobiseen harjoitteluun (syvävesijuoksu) (AEDWRG) toiminnalliseen tilaan ja kipuun potilailla, joilla on tietty krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti ottaen väestöllä on ainakin yksi alaselkäkipukohtaus elämänsä aikana, ja useimmissa tapauksissa se uusiutuu.
Näille potilaille on ehdotettu useita hoitoja, eikä näyttöä ole vieläkään selvillä vesiharjoittelun tehokkuudesta verrattuna muihin vedessä suoritettaviin harjoituksiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Consort-Stateation periaatteita noudattaen.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen 20–50-vuotiaat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen ryhmähoitoon: vesiharjoituksiin (AEG) tai syvänmeren juoksuun liittyviin vesiharjoituksiin (AEDWRG).
Protokollan kesto on 12 viikkoa, 3x-viikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinomainen kroonisen alaselän kivun diagnoosi (yli 12 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaus
- Raskaana
- Veden pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vesiharjoituksia
Lämmittely, lannerangan mobilisaatio, venyttely ja rentoutuminen.
3x viikko (9 viikkoa), sisäuima-allas, 32o.C/89.6o.F.
|
Harjoitukset vedessä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vesiharjoituksia + Juoksu syvässä vedessä
Sama kuin AEG, lisättynä 20 minuutin juoksulla ilman kosketusta maahan, 3x viikossa (9 viikkoa), sisäuima-allas, 30o.C/86o.F.
|
Harjoitukset vedessä.
Muut nimet:
Se on iskumaton juoksumuoto, joka suoritetaan paikallaan (yli 2 metriä) vedessä kelluntahihnalla.
Sykettä ohjataan sykekellolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Roland-Morris-kyselyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Toiminnallisuus
|
lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun tilassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Kipu
|
lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # 04/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesiharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesRekrytointi
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaValmisTraumaattinen aivovamma | Vakava traumaattinen aivovammaItalia
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmisSpastinen aivovamma | Spastinen hemipleginen aivovammaEgypti
-
Federal University of PelotasRekrytointi
-
University Health Network, TorontoTuntematonRipuli | ImmunosuppressioKanada