- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02422693
Exercícios Aquáticos para Pacientes com Lombalgia Crônica
5 de julho de 2017 atualizado por: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Exercícios aquáticos versus exercícios aquáticos associados à corrida aquática profunda para pacientes com dor lombar crônica: ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito dos exercícios aquáticos (AEG) aos exercícios aquáticos mais treinamento aeróbico (corrida em águas profundas) (AEDWRG) no estado funcional e na dor em pacientes com dor lombar crônica específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em geral, a população terá pelo menos um episódio de lombalgia ao longo da vida, com recorrência na maioria dos casos.
Vários tratamentos têm sido propostos para esses pacientes e as evidências ainda não são claras sobre a eficácia dos exercícios aquáticos quando comparados a outras modalidades de exercícios na água.
Este estudo será um estudo randomizado controlado seguindo os princípios do Consort-Statement.
Os sujeitos, com idades compreendidas entre os 20 e os 50 anos, após a assinatura do consentimento informado serão alocados aleatoriamente a um grupo de tratamento: exercícios aquáticos (AEG) ou exercícios aquáticos associados a corrida em águas profundas (AEDWRG).
A duração do protocolo será fixada em 12 semanas, 3x-semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico exclusivo de lombalgia crônica (mais de 12 semanas)
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso central
- Grávida
- medo de água
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios aquáticos
Aquecimento, mobilização lombar, alongamento e relaxamento.
3x-semana (9 semanas), piscina coberta, 32o.C/89.6o.F.
|
Exercícios realizados na água.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Exercícios aquáticos + Corrida em águas profundas
Igual ao AEG com acréscimo de 20 minutos de corrida sem tocar o solo, 3x semana (9 semanas), piscina coberta, 30o.C/86o.F.
|
Exercícios realizados na água.
Outros nomes:
É uma forma de corrida sem impacto executada no local (mais de 2 metros) na água usando um cinto de flutuação.
A frequência cardíaca é controlada pelo relógio de frequência cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Questionário Roland-Morris
Prazo: linha de base e 9 semanas
|
Funcionalidade
|
linha de base e 9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado da dor
Prazo: linha de base e 9 semanas
|
Dor
|
linha de base e 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- # 04/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercícios Aquáticos
-
Wake Forest University Health SciencesConcluído