- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02422693
Wateroefeningen voor patiënten met chronische lage rugpijn
5 juli 2017 bijgewerkt door: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Wateroefeningen versus wateroefeningen geassocieerd met diep waterlopen voor patiënten met chronische lage rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van aquatische oefeningen (AEG) te vergelijken met de aquatische oefeningen plus aerobe training (diepwaterlopen) (AEDWRG) op de functionele status en pijn bij patiënten met specifieke chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over het algemeen zal de bevolking tijdens hun leven ten minste één episode van lage-rugpijn hebben, met in de meeste gevallen een recidief.
Er zijn verschillende behandelingen voorgesteld voor deze patiënten en het bewijs is nog steeds niet duidelijk over de effectiviteit van oefeningen in het water in vergelijking met andere modaliteiten van oefeningen in het water.
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn volgens de Consort-Statement-principes.
De proefpersonen, tussen de 20 en 50 jaar oud, worden na ondertekening van de geïnformeerde toestemming willekeurig toegewezen aan één groepsbehandeling: aquatische oefeningen (AEG) of aquatische oefeningen geassocieerd met diepwaterlopen (AEDWRG).
De duur van het protocol wordt vastgesteld op 12 weken, 3x per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Exclusieve diagnose chronische lage rugpijn (langer dan 12 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Zwanger
- Angst voor water
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische oefeningen
Warming-up, lumbale mobilisatie, stretching en ontspanning.
3x week (9 weken), overdekt zwembad, 32o.C/89.6o.F.
|
Oefeningen uitgevoerd in het water.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wateroefeningen + hardlopen in diep water
Hetzelfde als AEG met toevoeging van 20 minuten hardlopen zonder de grond te raken, 3x per week (9 weken), overdekt zwembad, 30o.C/86o.F.
|
Oefeningen uitgevoerd in het water.
Andere namen:
Het is een non-impact vorm van hardlopen uitgevoerd op zijn plaats in (hoger dan 2 meter) het water met een drijfriem.
Hartslag wordt gecontroleerd door hartslaghorloge
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline en 9 weken
|
Functionaliteit
|
baseline en 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnstatus
Tijdsspanne: baseline en 9 weken
|
Pijn
|
baseline en 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- # 04/2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Wateroefeningen
-
University of Sistan and BaluchestanActief, niet wervendObesitas | Onderrug pijn | Sedentair gedragIran, Islamitische Republiek