- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02422693
Ejercicios acuáticos para pacientes con dolor lumbar crónico
5 de julio de 2017 actualizado por: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
Ejercicios acuáticos versus ejercicios acuáticos asociados a carreras en aguas profundas para pacientes con dolor lumbar crónico: ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de los ejercicios acuáticos (AEG) con los ejercicios acuáticos más entrenamiento aeróbico (carrera en aguas profundas) (AEDWRG) sobre el estado funcional y el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico específico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, la población tendrá al menos un episodio de dolor lumbar a lo largo de su vida, con recurrencia en la mayoría de los casos.
Se han propuesto varios tratamientos para estos pacientes y la evidencia aún no es clara acerca de la efectividad de los ejercicios acuáticos en comparación con otras modalidades de ejercicios en el agua.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado siguiendo los principios de Consort-Statement.
Los sujetos, con edades comprendidas entre 20 y 50 años, después de firmar el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento: ejercicios acuáticos (AEG) o ejercicios acuáticos asociados a la carrera en aguas profundas (AEDWRG).
La duración del protocolo se establecerá en 12 semanas, 3 veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico exclusivo de dolor lumbar crónico (más de 12 semanas)
Criterio de exclusión:
- enfermedad del sistema nervioso central
- Embarazada
- miedo al agua
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios acuáticos
Calentamiento, movilización lumbar, estiramientos y relajación.
3 veces a la semana (9 semanas), piscina cubierta, 32o.C/89.6o.F.
|
Ejercicios realizados en el agua.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Ejercicios acuáticos + Carrera en aguas profundas
Igual que AEG con la adición de 20 minutos de carrera sin tocar el suelo, 3 veces a la semana (9 semanas), piscina cubierta, 30oC/86oF.
|
Ejercicios realizados en el agua.
Otros nombres:
Es una forma de correr sin impacto ejecutada en el agua (a más de 2 metros) usando un cinturón de flotación.
La frecuencia cardíaca se controla mediante un reloj de frecuencia cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Cuestionario de Roland-Morris
Periodo de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
Funcionalidad
|
línea de base y 9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estado del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
Dolor
|
línea de base y 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- # 04/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .