- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02422693
Vízi gyakorlatok krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára
2017. július 5. frissítette: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina
A vízi gyakorlatok és a mélyvízi futáshoz kapcsolódó vízi gyakorlatok krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a vízi gyakorlatok (AEG) és a vízi gyakorlatok és az aerob edzés (mélyvízi futás) (AEDWRG) hatásának összehasonlítása a specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotára és fájdalmára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általánosságban elmondható, hogy a lakosságnak élete során legalább egy derékfájásos epizódja lesz, amely a legtöbb esetben kiújul.
Számos kezelést javasoltak ezeknek a betegeknek, és a bizonyítékok még mindig nem egyértelműek a vízi gyakorlatok hatékonyságáról, összehasonlítva a vízben végzett gyakorlatok egyéb módszereivel.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely a konzorcium-nyilatkozat elveit követi.
A 20 és 50 év közötti alanyok a beleegyező nyilatkozat aláírását követően véletlenszerűen egy csoportos kezelésre kerülnek: vízi gyakorlatok (AEG) vagy mélyvízi futáshoz kapcsolódó vízi gyakorlatok (AEDWRG).
A protokoll időtartama 12 hét, heti 3x.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86038440
- Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus derékfájás kizárólagos diagnózisa (több mint 12 hét)
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri betegség
- Terhes
- Félelem a víztől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vízi gyakorlatok
Bemelegítés, deréktáji mobilizálás, nyújtás és lazítás.
3x heti (9 hét), fedett medence, 32o.C/89.6o.F.
|
Vízben végzett gyakorlatok.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Vízi gyakorlatok + Mélyvízi futás
Ugyanaz, mint az AEG 20 perc talajérintés nélküli futással, heti 3x (9 hét), beltéri medence, 30o.C/86o.F.
|
Vízben végzett gyakorlatok.
Más nevek:
Ez egy ütésmentes futás, amelyet helyben (2 méternél magasabban) hajtanak végre a vízben, flotációs övvel.
A pulzusszámot pulzusmérő óra szabályozza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Roland-Morris kérdőívben
Időkeret: alapvonal és 9 hét
|
Funkcionalitás
|
alapvonal és 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalom állapotában
Időkeret: alapvonal és 9 hét
|
Fájdalom
|
alapvonal és 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jefferson R Cardoso, PT, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # 04/2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vízi gyakorlatok
-
Federal University of PelotasToborzás